頭孢丙烯
發(fā)布時(shí)間:2015/4/9 11:01:08 瀏覽次數(shù):1423
- 基本信息
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通用名稱(chēng): 頭孢丙烯
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20044360 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi): 西藥 抗感染類(lèi)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學(xué)制藥廠(chǎng)
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學(xué)制藥廠(chǎng)
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通用名稱(chēng) |
頭孢丙烯 |
適應(yīng)癥 |
用于敏感菌所致的下列輕、中度感染:1.上呼吸道感染⑴化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。注:通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)應(yīng)選擇肌肉內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌,但目前尚無(wú)可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。⑵肺炎鏈球菌、嗜血流感菌(包括產(chǎn)B-內(nèi)酰氨酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)B-內(nèi)酰氨酶菌株)性中耳炎和急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、嗜血流感 |
零售價(jià)格 |
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供貨價(jià)格 |
電話(huà)商議 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):頭孢丙烯干混懸劑
漢語(yǔ)拼音:Toubɑobingxi Gɑnhunxuɑnji
英文名稱(chēng):Cefprozil for Suspension
【成份】本品主要成份為:頭孢丙烯。其中順式異構(gòu)體含量約占90%。其化學(xué)名稱(chēng)為:(6R,7R)-7-L(R)-2-氨基-2-(對(duì)羥基苯基)乙酰氨基1-8-氧代-3-丙烯-5-琉雜-l-氮雜雙環(huán)-(4.2.0)辛-2-烯-2-羧酸一水合物。結(jié)構(gòu)式:分子式:C18H19N3O5S0?H2O分子量:407.45
【性狀】本品為類(lèi)白色或淡黃色或淡橙黃色粉末,加水振搖后呈粉紅色混懸液。
【適應(yīng)癥】
本品可用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。1.上呼吸道感染(1)化膿性鏈球菌性咽炎、扁桃體炎。(2)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌性感染和慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作。3.皮膚和皮膚軟組織感染金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需行外科引流排膿。
【功能主治】本品可用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。1.上呼吸道感染(1)化膿性鏈球菌性咽炎、扁桃體炎。(2)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)?內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌性感染和慢性支氣管炎急性細(xì)菌性發(fā)作。3.皮膚和皮膚軟組織感染金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需行外科引流排膿。
【規(guī)格】31.5g:1.5g
【用法用量】
)。(3)有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。(4)長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎,停藥即可,但對(duì)于中、重度假膜性腸炎患者,須對(duì)癥處理并給予對(duì)耐藥菌有效的抗菌藥物。(5)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;尿糖還原試驗(yàn)[Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑(Clinitest片)]可呈假陽(yáng)性,但尿糖酶學(xué)試驗(yàn)(如Tes,Tape尿糖試紙)不產(chǎn)生假陽(yáng)性;高鐵氰化物血糖試驗(yàn)可呈假陰性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法和抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高。本品不干擾用堿性苦味酸鹽法對(duì)血或尿中肌酐量的測(cè)定。
【不良反應(yīng)】
(1)多見(jiàn)胃腸道反應(yīng):軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。(2)血清病樣反應(yīng):典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。(3)過(guò)敏反應(yīng):皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱等。小兒發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)較成人多見(jiàn),多在開(kāi)始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn),停藥后幾天內(nèi)消失。(4)其他:血膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、血紅蛋白降低、假膜性腸炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙癢和陰道炎。(5)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:眩暈、活動(dòng)增多、頭痛、精神緊張、失眠。偶見(jiàn)神志混亂和嗜睡。
【禁忌】對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)本品與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。(2)腎功能減退及肝功能損害者慎用。確診或疑有腎功能減退的患者在用本品治療前和治療時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查,在這些患者中,常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢,故應(yīng)減少本品的每日用量(見(jiàn)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)孕婦慎用。(2)哺乳期婦女一次口服本品1g,可在乳汁中測(cè)得少量藥物(<服用量的0.3%)。24小時(shí)平均濃度為0.25mg/L~3.3mg/L。由于尚不明確本品對(duì)嬰兒的影響,故哺乳期婦女服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎或暫停哺乳。
【兒童用藥】尚無(wú)6個(gè)月以下小兒患者使用本品的安全性和療效的資料。然而,已有有關(guān)其他頭孢菌素類(lèi)藥物在新生兒體內(nèi)蓄積(由于此年齡段小兒的藥物半衰期延長(zhǎng))的報(bào)道。
【老人用藥】在老年人(≥65歲),本品的平均藥-時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)相對(duì)于年輕成人增高35%~60%。老年患者宜在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
(1)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。(2)克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生?內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。(3)本品與丙磺舒合用可使本品的藥-時(shí)曲線(xiàn)下面積值(AUC值)增加一倍。
【藥物過(guò)量】本品主要經(jīng)腎臟清除,對(duì)嚴(yán)重過(guò)量,尤其是腎功能損傷患者,血液透析有助于清除本品。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
國(guó)內(nèi)試驗(yàn)已經(jīng)證明空腹口服頭孢丙烯片劑和混懸劑具生物等效。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,受試者空腹口服本品,給藥量的約95%可被吸收。健康者的平均血消除半衰期(t1/2?)約1.3小時(shí),穩(wěn)態(tài)分布容積(Vd)約0.23L/kg?偳宄屎湍I清除率分別為3m1/min/kg和2.3m1/min/kg左右。受試者空腹口服本品250mg、500mg、1g后約1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),平均血藥峰濃度分別為6.1mg/L、10.5mg/L和18.3mg/L。尿回收率約為服藥量的60%?诜酒250mg、500mg和1g后最初4小時(shí),尿中平均濃度分別為700mg/L、1000mg/L和2900mg/L。與食物同服不影響本品的藥-時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)和血藥峰濃度,但達(dá)峰時(shí)間可延長(zhǎng)0.25小時(shí)~0.75小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率約為36%,當(dāng)血藥濃度在2~20mg/L范圍內(nèi)時(shí),血漿蛋白結(jié)合率與血藥濃度的變化無(wú)關(guān)。腎功能正常者口服本品一次1000mg,每8小時(shí)1次,連續(xù)10天,未見(jiàn)有藥物血漿蓄積現(xiàn)象。對(duì)于腎功能減退患者,根據(jù)腎功能損害程度的不同,本品的血消除半衰期(t1/2?)可延長(zhǎng)至5.2小時(shí);腎功能完全喪失患者,
【ATC分類(lèi)】J01D
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD006788
【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。