硫酸頭孢匹羅
發(fā)布時(shí)間：2015/4/9 11:30:55 瀏覽次數(shù)：1501
- 基本信息
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通用名稱： 硫酸頭孢匹羅
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052556 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學(xué)制藥廠
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山化學(xué)制藥廠
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
硫酸頭孢匹羅 |
| 適應(yīng)癥 |
治療敏感菌引起的上下呼吸道、膽道感染及腹膜炎、敗血癥、急慢性支氣管炎、肺炎、腎盂炎、子宮附件炎、盆腔炎、腦膜炎、皮膚軟組織感染、泌尿系統(tǒng)感染、淋病、非淋菌性尿道炎、前列腺炎等。 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸頭孢匹羅
英文名稱：CefpiromeSulfateforInjection
商品名稱：羅邦
【成份】本品主要成份為硫酸頭孢匹羅
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療： 下呼吸道感染（支氣管肺炎及大葉性肺炎）； 合并上（腎盂腎炎）及下泌尿道感染； 皮膚及軟組織感染（蜂窩織炎，皮膚膿腫及傷口感染）； 中性粒細(xì)胞減少患者的感染； 菌血癥/敗血癥。 如上所列的嚴(yán)重感染。
【功能主治】本品可適用于下述由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治療： 下呼吸道感染（支氣管肺炎及大葉性肺炎）； 合并上（腎盂腎炎）及下泌尿道感染； 皮膚及軟組織感染（蜂窩織炎，皮膚膿腫及傷口感染）； 中性粒細(xì)胞減少患者的感染； 菌血癥/敗血癥。 如上所列的嚴(yán)重感染。
【規(guī)格】按C22H22N6O5S2計(jì)0.25g接C22H22N6O5S2計(jì)1.0g
【包裝】西林瓶裝，1瓶/盒。
【用法用量】
本品為胃腸外給藥，其劑量、給藥方法及療程決定于感染的嚴(yán)重程度、病原菌的敏感性、患者狀況及腎功能情況。下列劑量推薦用于腎功能正常的中重度感染的患者。對(duì)于很嚴(yán)重的泌尿系統(tǒng)及皮膚、軟組織感染病例其單位劑量可增至2.0克。腎功能損害患者的劑量：頭孢匹羅主要經(jīng)腎臟排泄，因此對(duì)腎功能損害患者必須減少劑量以與其較慢的排出保持平衡。推薦劑量如下：用法：靜脈注射將1小瓶1.0克或2.0克頭孢匹羅的藥粉分別溶解于10毫升或20毫升滅菌注射用水，然后在3至5分鐘內(nèi)將藥液直接注入靜脈內(nèi)或夾閉的輸液管道的遠(yuǎn)端部分。對(duì)于腎功能損害患者，則可將0.25克或0.5克本品分別溶解于2毫升或5毫升滅菌注射用水中。短時(shí)靜脈輸注將1小瓶1.0克或2.0克頭孢匹羅的藥粉溶于100毫升輸注溶液中，配制成等滲溶液，在20-30分鐘內(nèi)輸完。下列輸注溶液均可使用：0.9%氯化鈉溶液，林格氏液，標(biāo)準(zhǔn)電解質(zhì)輸注液，5%及10%葡萄糖溶液，5%果糖溶液，6%葡萄糖+0.9%氯化鈉溶液。操作注意事項(xiàng)：本品在溶解時(shí)會(huì)產(chǎn)生氣泡，操作時(shí)應(yīng)引起注意。
【不良反應(yīng)】
在頭孢菌素治療期間可能觀察到下述不良反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢、藥物熱；有可能發(fā)生嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)：血管性水腫、支氣管痙攣，需要緊急處理。如同其它頭孢菌素，多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性上皮壞死溶解等大皰性反應(yīng)的個(gè)例亦有報(bào)導(dǎo)。對(duì)胃腸道的影響惡心、嘔吐、腹瀉：罕見(jiàn)病例中可有偽膜性結(jié)腸炎（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。對(duì)肺功能的影響：有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸細(xì)胞增多等癥狀）及PIE癥候群的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當(dāng)處理。對(duì)肝功能的影響：血清肝酶(如谷革轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶）、γ-GT、乳酸脫氫酶(LDH)及/或膽紅素升高。這些實(shí)驗(yàn)室檢查異常（亦可能由感染引起）很少超過(guò)正常值上限的兩倍并造成肝臟損傷癥狀，通常為膽汁郁積且常沒(méi)有癥狀。對(duì)腎功能的影響：可有血清肌酐及尿素的輕度增高，但大多數(shù)情況下無(wú)需因此中止治療。在其它頭孢菌素治療期間曾觀察到個(gè)別病例發(fā)生間質(zhì)性腎炎，罕見(jiàn)急性腎衰發(fā)生。血液成分改變：血小板減少；嗜酸性粒細(xì)胞增多；極少見(jiàn)溶血性貧血。如同其它β一內(nèi)酰胺抗菌素，頭孢匹羅治療期間有可能發(fā)生中性粒細(xì)胞減少及更少見(jiàn)的中性粒細(xì)胞缺乏，特別是治療時(shí)間長(zhǎng)時(shí)。對(duì)于療程長(zhǎng)于10天的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。局部反應(yīng)：靜脈壁炎性刺激及注射部位疼痛。神經(jīng)系統(tǒng)影響：曾報(bào)導(dǎo)有極少數(shù)病例發(fā)生驚厥。如同其它頭孢菌素，在大劑量治療時(shí)特別是在腎功能不全患者中可發(fā)生可逆性的腦病。對(duì)心血管系統(tǒng)影響：出血、淤斑、心律變化。雙重感染：如同其它頭孢菌素，特別是長(zhǎng)期應(yīng)用頭孢匹羅時(shí)有可能導(dǎo)致包括念珠菌(monoliasis)在內(nèi)的非敏感病原菌的過(guò)度生長(zhǎng)。反復(fù)評(píng)估患者狀況非常關(guān)鍵。如發(fā)生繼發(fā)性感染，則需采取相應(yīng)的措施。其他：注射后味覺(jué)及/或嗅黨異常，頭痛，發(fā)熱。
【禁忌】本品禁用于對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者，對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏者應(yīng)慎用。
【注意事項(xiàng)】
腎功能：本品與氨基糖苷類或袢利尿劑合用時(shí)應(yīng)給予注意。所有該類患者均應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能。腎功能不全：應(yīng)根據(jù)肌酐清除率調(diào)整本品的劑量。偽膜性結(jié)腸炎：已在經(jīng)數(shù)種不同抗菌素治療期間及其后觀察到嚴(yán)重及持續(xù)性的腹瀉。這可能是偽膜性結(jié)腸炎的癥狀（大多數(shù)病例由難辨梭狀芽孢桿菌所致），嚴(yán)重者可危及生命。這是頭孢菌素一個(gè)相當(dāng)少見(jiàn)的并發(fā)癥。一旦考慮到偽膜性結(jié)腸炎的診斷（可經(jīng)結(jié)腸鏡證實(shí)），則應(yīng)立即停止頭孢匹羅治療并開(kāi)始特異性的抗菌素治療（即萬(wàn)古霉素或滅滴靈）。禁止使用抑制腸道蠕動(dòng)的藥物。應(yīng)事先詢問(wèn)患者是否有β一內(nèi)酰胺抗菌素過(guò)敏史。頭孢匹羅嚴(yán)禁用于對(duì)頭孢菌素曾有即刻過(guò)敏反應(yīng)史的患者。如有任何懷疑，則在首次給藥時(shí)須有一名醫(yī)生在場(chǎng)，以處理任何可能發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)。交叉過(guò)敏：由于5%-10%的患者存在對(duì)青霉素及頭孢菌素的交叉過(guò)敏，因此在青霉素過(guò)敏患者中使用頭孢匹羅時(shí)應(yīng)在特別謹(jǐn)慎的情況下進(jìn)行。首次給藥時(shí)有必要仔細(xì)觀察。發(fā)生于這兩類抗菌素的過(guò)敏反應(yīng)可以相當(dāng)嚴(yán)重甚至是致命的。發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)需停止使用本品治療。血液成分：療程超過(guò)10天，則應(yīng)監(jiān)瀏血象，若出現(xiàn)白細(xì)胞減少，應(yīng)中止治療。在取得足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)前，本品禁止使用于兒童。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】體外研究已證實(shí)頭孢匹羅可通過(guò)人的胎盤，因此妊娠期間應(yīng)禁用本品。試驗(yàn)動(dòng)物研究尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)于生殖、胚胎或胎兒發(fā)育、妊娠過(guò)程及圍產(chǎn)期，產(chǎn)后發(fā)育的直接或間接的有害影響。本品可經(jīng)人乳排出，故應(yīng)中止本品治療或停止喂乳。
【兒童用藥】尚無(wú)足夠證據(jù)說(shuō)明對(duì)于12歲以下兒童什么治療劑量最為合適。因此不推薦在該年齡組使用本品。
【老人用藥】除非有腎臟損害，否則無(wú)需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
藥物相互作用：本品與硫噴妥鈉配合使用時(shí)，溶液往往很快變渾濁，故應(yīng)避免聯(lián)合用藥；與鹽酸苯海拉明、碘化鈣和鹽酸罌粟堿聯(lián)合使用時(shí)，隨著存放時(shí)間的推移，有時(shí)會(huì)有沉淀析出，故二者配伍后要迅速使用；與氨茶堿聯(lián)合使用，隨著存放時(shí)間的推移，藥物效價(jià)往往會(huì)顯著降低，故配合后要迅速使用。雖然沒(méi)有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會(huì)影響腎功能，但如與某些藥物（如氨基糖苷類）合用．頭孢匹羅則有可能加強(qiáng)其腎毒性作用。丙磺舒可影響腎小管對(duì)頭孢匹羅的轉(zhuǎn)運(yùn)，從而延緩其排泄，增加其血漿濃度。其他相互作用：極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。治療期間用非酶法測(cè)定尿糖時(shí)可有假陽(yáng)性結(jié)果，因此需使用酶法測(cè)定來(lái)明確有無(wú)糖尿。在用苦味酸鹽法測(cè)定肌酐時(shí)，本品可呈現(xiàn)強(qiáng)的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測(cè)定，以避免肌酐水平假性升高。若無(wú)酶法測(cè)定，則應(yīng)在下～次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣，因?yàn)槿绻捎猛扑]劑量及給藥間隔，則此時(shí)的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。
【藥物過(guò)量】在過(guò)量病例，特別是腎功能不全患者中，可能發(fā)生腦病。一旦藥物血漿水平降低，腦病通常是可逆的�？赏ㄟ^(guò)腹膜透析及血液透析來(lái)降低頭孢匹羅的血清水平。一次4小時(shí)的血液透析可清除體內(nèi)約50%的頭孢匹羅。
【藥理】本品是一種對(duì)β一內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的頭孢菌素類殺菌性抗菌素。其通過(guò)阻斷主要細(xì)胞壁多聚體一肽聚糖的合成而發(fā)揮作用。因其可迅速穿透細(xì)菌的細(xì)胞壁并且與靶酶（青霉素結(jié)合蛋白）高親和的結(jié)合，因此在低濃度水平即可對(duì)相當(dāng)廣譜的革蘭陰性及革蘭陽(yáng)性病原菌具有殺菌作用。這在世界范圍內(nèi)對(duì)于醫(yī)院和社區(qū)獲得的病原體的眾多體外研究中已經(jīng)得到證實(shí)，近期的研究表明其敏感程度沒(méi)有變化。許多對(duì)其它注射頭孢菌素或氨基糖苷類耐藥的菌株對(duì)本品依然敏感�？挂鸹钚裕合铝袨轶w外對(duì)頭孢匹羅敏感的病原菌：革蘭陽(yáng)性菌金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素菌株），凝固酶陰性的葡萄球菌屬（包括耐青霉素但非耐甲氧西林菌株），鏈球菌A（化膿性鏈球菌）、B（無(wú)乳鏈球菌）、C、F及G，輕型鏈球菌，血鏈球菌，草綠色鏈球菌，肺炎鏈球菌，痤瘡丙酸桿菌，厭氧消化鍵球茵，白喉棒狀桿菌，化膿性棒狀桿菌。革蘭陰性菌：枸櫞酸菌屬，大腸桿菌，沙門氏菌屬，志賀桿菌屬，克雷伯桿菌屬（吲哚陽(yáng)性及吲哚陰性），腸桿菌屬，哈夫尼亞菌屬，沙雷菌屬，奇異變形桿菌，普通變形桿菌，摩根氏摩根菌，普魯菲登斯菌，小腸結(jié)腸炎耶爾森菌，出血敗血性巴斯德菌，流感嗜血桿菌，杜克雷嗜血桿菌，卡他莫拉茵，腦膜炎奈瑟菌，
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07712006
【藥代動(dòng)力學(xué)】
男性中的藥代動(dòng)力學(xué)特性：生物利用度及吸收：肌肉注射后的生物利用度大干90%。分布：?jiǎn)未戊o注劑量1.0克后的血清平均峰值水平(C5分鐘)為80-90毫克/升。劑量與藥代動(dòng)力學(xué)呈線性相關(guān)。分布容積為14-19升。多次繪藥后無(wú)蓄積。血清半衰期為1.8-2.2小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率低于10%且為劑量依賴性。可迅速穿透進(jìn)入到下列身體組織及體液內(nèi)：血漿峰值水平高于常見(jiàn)病原菌的MIC。生物轉(zhuǎn)化及排泄頭孢匹羅主要經(jīng)腎臟清除，80-90%的藥物呵在尿液中出現(xiàn)。尿液中發(fā)現(xiàn)的放射活性計(jì)數(shù)98-99%由原形頭孢匹羅組成。一次給藥1.0克約有30%可經(jīng)血液透析清除。特殊人群組：老年人（＞65歲）健康老年人單次靜脈給藥2.0克的C5分鐘血清水平為174毫克/升。血清半衰期為3.4小時(shí)，24小時(shí)后經(jīng)尿液排出的原形頭孢匹羅為71%。在大于65歲的老年患者中，單次靜脈給藥1.0克及2.0克的C5分鐘分別為127.1及231.1毫克/升。相同劑量的半衰期分別為4.4±1.4小時(shí)及4.5±1.6小時(shí)。腎臟損害患者：不同程度腎功能損害患者單次靜脈給藥2.0克后其平均半衰期如下表所列：腎臟損害患者僅在肌酐清除率水平低于50毫升/
【ATC分類】J01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009968
【貯藏】遮光，密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。
