注射用頭孢曲松鈉
發(fā)布時(shí)間：2015/4/15 0:05:42 瀏覽次數(shù)：2042
- 基本信息
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通用名稱： 注射用頭孢曲松鈉
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20033230 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
生產(chǎn)企業(yè)： 廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用頭孢曲松鈉 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌有強(qiáng)大活性。對(duì)大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90芥于0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌，不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌對(duì)本品的敏感性差。對(duì)流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強(qiáng)抗菌作用，對(duì)溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對(duì)金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對(duì)本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。 |
| 主要成分 |
本品主要成份為：頭孢曲松鈉。其化學(xué)名稱為：[6R[6?7?Z）]]-3-[[（1,2,5,6-四氫-2-甲基-5，6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基）硫代]甲基]-7-［［2-氨基-4-噻唑基］（甲氧亞氨基）乙�；莅被鵠-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2羧酸二鈉鹽三倍半水合物。 |
| 用法用量 |
肌內(nèi)注射給藥。肌內(nèi)注射溶液的配制:1*鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。成人常用量:肌內(nèi)每24小時(shí)1～2g或每12小時(shí)0.5～1g。*高劑量一日4g。療程7~14日。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的**劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
1gX6支/盒 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢曲松鈉
漢語拼音：Zhusheyonɡ Toubɑoqusonɡnɑ
英文名稱：Ceftriaxone Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為：頭孢曲松鈉。其化學(xué)名稱為：[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亞氨基)乙�；鵠氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H16N8Na2O7S3?3H2O分子量：661.59
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。
【功能主治】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。
【規(guī)格】按C18H18N8O7S3計(jì)算（1）0.25g（2）0.5g（3）1.0g（4）2.0g
【用法用量】
肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。（1）肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。（2）靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液（除利多卡因外）加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時(shí)1～2g或每12小時(shí)0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量靜脈滴注，按體重一日20～80mg／kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%)，此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)（2.77%），頭痛或頭暈（0.27%），腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)（3.45%）。實(shí)驗(yàn)室檢查異常約19%，其中血液學(xué)檢查異常占14%，包括嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。
【禁忌】對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1）給藥前需進(jìn)行過敏試驗(yàn)。（2）交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。（3）對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。（4）有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。（5）由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。（6）腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補(bǔ)劑量。（7）對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響；血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高；血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。（8）本品的保存溫度為25℃以下。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】新生兒（出生體重小于2kg者）的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用本品。
【老人用藥】除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
（1）頭孢菌素類靜脈輸液中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等時(shí)將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應(yīng)單獨(dú)給藥。（2）應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時(shí)在個(gè)別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應(yīng)避免飲酒和服含酒精的藥物。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)注射本品0.5g和1g，約于2小時(shí)后達(dá)到血藥峰濃度（Cmax），分別為43mg/L和80mg/L。肌內(nèi)注射0.5g后24小時(shí)的血藥濃度為6.0mg/L，血消除半衰期（t1/2?）為7.1小時(shí)。1分鐘內(nèi)靜注0.5g，即刻血藥峰濃度（Cmax）為150.9mg/L，24小時(shí)后的血藥濃度為9.9mg/L，血消除半衰期（t1/2?）為7.87小時(shí)。30分鐘內(nèi)靜滴本品lg，滴注結(jié)束時(shí)的即刻血藥峰濃度（Cmax）為150.7mg/L，24小時(shí)的血藥濃度為9.3mg/L。給化膿性腦膜炎病人每日肌內(nèi)注射15～20mg/kg后，6小時(shí)的腦脊液濃度平均為5.16mg/L，12小時(shí)的濃度為2.3mg/L。靜脈滴注本品1g后5小時(shí)和14小時(shí)膽汁中濃度分別為1600mg/L和13.5mg/L。蛋白結(jié)合率為95%。頭孢曲松在人體內(nèi)不被代謝，約40%的藥物以原形自膽道和腸道排出，60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血藥濃度或延長其半衰期。
【ATC分類】J01D
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010166
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
