鹽酸雷尼替丁注射液
發(fā)布時(shí)間：2015/12/30 12:47:35 瀏覽次數(shù)：2566
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸雷尼替丁注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H2006480922 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸雷尼替丁注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
抑酸藥。主要用于:①消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等。②應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃粘膜損害，和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾�。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生；③全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
| 主要成分 |
鹽酸雷尼替丁 |
| 用法用量 |
成人:①上消化道出血:每次50mg，稀釋后緩慢靜滴（1～2小時(shí)），或緩慢靜脈推注（超過10**），或肌注50mg，以上方法可每日2次或每6～8小時(shí)給藥1次；②術(shù)前給藥:全身麻醉或大手術(shù)前60～90**緩慢靜注50～100mg，或5*葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1～2小時(shí)。小兒:靜注:每次1～2mg/kg，每8～12小時(shí)一次；靜滴:每次2～4mg/kg，24小時(shí)連續(xù)滴注。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
2ml:50mg（按C13H22N4O3S計(jì)） |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
消化科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸雷尼替丁注射液
英文名稱：RanitidineHydrochlorideInjection
商品名稱：鹽酸雷尼替丁注射液
【成份】本品主要成份為：鹽酸雷尼替丁，輔料為：鹽酸半胱氨酸、5%氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】本品為微黃色或淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
抑酸藥。主要用于：消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等。應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃粘膜損害和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾�。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生；全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【功能主治】抑酸藥。主要用于：消化性潰瘍出血、彌漫性胃粘膜病變出血、吻合口潰瘍出血、胃手術(shù)后預(yù)防再出血等。應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃粘膜損害和阿司匹林引起的急性胃粘膜損傷；亦常用于預(yù)防重癥疾�。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)下應(yīng)激性潰瘍大出血的發(fā)生；全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【規(guī)格】2ml：50mg（按C13H22N4O3S計(jì)）
【包裝】低硼硅玻璃安瓿，每盒10支。
【用法用量】
成人：上消化道出血：每次50mg(1支)，稀釋后緩慢靜滴(1～2小時(shí)），或緩慢靜脈推注(超過10分鐘），或肌注50mg(1支)，以上方法可每日2次或每 6～8小時(shí)給藥1次；術(shù)前給藥：全身麻醉或大手術(shù)前60～90分鐘緩慢靜注50～100mg(1～2支)，或5%葡萄糖注射液200ml稀釋后緩慢靜脈滴注1～2小時(shí)。小兒：靜注：每次1～2mg/kg，每8～12小時(shí)一次；靜滴：每次2～4mg/kg，24小時(shí)連續(xù)滴注。
【不良反應(yīng)】
本品的不良反應(yīng)包括：消化系統(tǒng)：可有惡心/嘔吐、便秘、腹瀉、腹部不適/疼痛，偶有胰腺炎的報(bào)道。本品可引起ALT可逆性升高，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。 偶有報(bào)道會(huì)導(dǎo)致肝細(xì)胞性、膽汁郁積性或混合型肝炎（伴有黃疸或無黃疸），有上述癥狀應(yīng)立即停用本品。這些不良反應(yīng)通常是可逆的，但偶有致死的情況發(fā)生。罕有導(dǎo)致肝衰竭的報(bào)道。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、眩暈、失眠、嗜睡。重癥老年病人中偶出現(xiàn)可逆性精神混亂、興奮、抑郁、幻覺和偶有眼睛適應(yīng)性調(diào)節(jié)變化導(dǎo)致的視覺混亂的報(bào)道。心血管系統(tǒng)：與其它H2受體阻滯劑一樣，偶有心律失常，例如心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心搏停止、心室阻滯及心室早搏。血液系統(tǒng)：少數(shù)病人血液中各成分?jǐn)?shù)量會(huì)發(fā)生變化（白細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞減少、血小板減少），這些變化通�？赡妫加辛＜�(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少癥（有時(shí)候伴有骨髓發(fā)育不全）、再生障礙性貧血癥的病例，極罕見有后天免疫溶血性貧血癥的報(bào)道。肌肉骨骼：偶見關(guān)節(jié)痛與肌痛。內(nèi)分泌系統(tǒng)：動(dòng)物與人的對(duì)照性研究顯示本品不會(huì)刺激任何垂體激素，也無抗雄性激素作用。高胃酸分泌病使用時(shí)不會(huì)出現(xiàn)西咪替丁導(dǎo)致的男子乳房女性化與陽痿的情況，只是偶有使用本品的男性患者出現(xiàn)乳房女性化、陽痿與性欲降低的狀況，一般病人不會(huì)發(fā)生。其它：靜注時(shí)局部可有灼燒感與瘙癢感。偶有超敏反應(yīng)（如支氣管痙攣、發(fā)燒、皮疹、多種紅斑）、過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)水腫和血清肌酐的少量增加。偶有脫發(fā)和脈管炎。
【禁忌】對(duì)本品及成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品可掩蓋胃癌癥狀，用藥前首先要排除癌性潰瘍。嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用，必須使用時(shí)應(yīng)減少劑量和進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)；肝功能不全者偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。血清肌酐及轉(zhuǎn)氨酶可輕度升高，容易干擾診斷，治療后期可恢復(fù)到原來水平。長(zhǎng)期使用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。男性乳房女性化少見，發(fā)生率隨年齡的增加而升高。出血停止后可改用口服制劑維持治療。偶有報(bào)道本品會(huì)加重性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應(yīng)避免使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，并從母乳中排出，鑒于目前尚無有關(guān)妊娠婦女的充分和嚴(yán)格控制的研究，故孕婦及哺乳期婦女慎用，只有確實(shí)必要時(shí)才可用本品。
【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。嬰兒僅限于必要的病例才用。
【老人用藥】在國(guó)內(nèi)進(jìn)行的對(duì)照性研究中，對(duì)4197例65歲以上病人（其中75歲以上899人）所作的群體分析表明，有關(guān)本品的安全性與有效性方面老年組與年輕組并未發(fā)現(xiàn)不同，但這不排除部分老年人對(duì)其敏感性更高。本品主要由腎臟排泄，其毒性反應(yīng)對(duì)腎功能損害者較大。由于老年病人通常腎功能都有所減退，應(yīng)謹(jǐn)慎選擇劑量，最好同時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
【藥物相互作用】
本品能減少肝血流量，當(dāng)與某些經(jīng)肝代謝、受肝血流影響較大的藥物配伍使用時(shí)，如華法林、利多卡因、環(huán)孢素、地西泮、普萘洛爾（心得安）等，可增加上述藥物的血濃度，延長(zhǎng)其作用時(shí)間和強(qiáng)度，有可能增加某些藥物的毒性，值得注意。與抗凝藥或抗癲癇藥伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。雖有報(bào)道與華法林合用會(huì)降低或增加凝血酶原時(shí)間，然而人體藥動(dòng)學(xué)研究表明，即使雷尼替丁的劑量達(dá)到每日400mg，也無相互作用發(fā)生，雷尼替丁對(duì)華法林的清除率與凝血酶原時(shí)間均無影響。雷尼替丁的給藥劑量超過每日400mg時(shí)是否與華法林發(fā)生藥物相互作用則沒有作過研究。與普魯卡因胺合用，可使普魯卡因胺的消除率降低。雷尼替丁減少胃酸分泌可能導(dǎo)致三唑侖的生物利用度增加，二者之間這種藥物相互作用的臨床意義不明。
【藥物過量】藥物過量時(shí)，必須采取臨床監(jiān)控與支持療法。
【藥理】本品為H2受體拮抗劑，以呋喃環(huán)取代了西咪替丁的咪唑環(huán)，對(duì)H2受體具有更高的選擇性，能顯著抑制正常人和潰瘍病人的基礎(chǔ)和夜間胃酸分泌，以及五肽胃泌素、組胺和進(jìn)餐引起的胃酸分泌，其抑制胃酸分泌的效價(jià)按摩爾計(jì)為西咪替丁的5～12倍。靜注本品可使胃酸分泌降低90%；對(duì)胃蛋白酶原的分泌有一定的抑制作用。對(duì)實(shí)驗(yàn)性胃黏膜損傷和急性潰瘍有保護(hù)作用。對(duì)胃泌素和性激素的分泌無影響。
【毒理】生殖毒性：在一項(xiàng)顯性致死試驗(yàn)中，雄性大鼠一次經(jīng)口給予雷尼替丁1000mg/kg，給藥后的9周內(nèi)動(dòng)物交配（每周二次）未受影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予雷尼替丁（劑量達(dá)人口服用劑量的160倍），對(duì)動(dòng)物的生育力或胎仔未見明顯影響。遺傳毒性： 在標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)菌誘變?cè)囼?yàn)（沙門氏菌、大腸桿菌）中，雷尼替丁在推薦的最大試驗(yàn)濃度下未表現(xiàn)出誘變作用。致癌性：大鼠和小鼠終生經(jīng)口給予雷尼替丁（劑量達(dá)2000mg/kg/天），未見致瘤和致癌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品一次給藥后作用時(shí)間可持續(xù)12小時(shí)。在體內(nèi)分布廣泛，通過血腦屏障。30%經(jīng)肝代謝，50%以原形隨尿排出，T1/2為2～3小時(shí)。除率為489～512ml/min，腎功能不全時(shí)降低，血漿濃度升高，T1/2延長(zhǎng)，可透胎盤，乳汁中濃度高于血漿濃度。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD008300
【貯藏】遮光，密閉保存。
