肝素鈉注射液
發(fā)布時(shí)間：2015/12/30 13:13:06 瀏覽次數(shù)：2747
- 基本信息
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通用名稱： 肝素鈉注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033326 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 血液和造血系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
肝素鈉注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
用于防治血栓形成或栓塞性疾�。ㄈ缧募」Ｈ�、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）；**原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）；也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。 |
| 主要成分 |
本品為肝素鈉的滅菌水溶液。肝素鈉系自豬的腸粘膜或牛肺中提取精制的一種硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽。屬黏多糖類物質(zhì)。平均分子量12000 |
| 用法用量 |
⑴深部皮下注射:首次5000～10000單位，以后每8小時(shí)8000～10000單位或每12小時(shí)15000～20000單位；每24小時(shí)總量約3000O～40000單位，一般均能達(dá)到滿意的效果。⑵靜脈注射:首次5000～10000單位，之后，或按體重每4小時(shí)100單位/kg，用氯化鈉注射液稀釋后應(yīng)用。⑶靜脈滴注:每日20000～40000單位，加至氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。⑷預(yù)防性治療:高危血栓形成病人，大多是用于腹部手術(shù)之后，以防止深部靜脈血栓。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
2ml:12500單位 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
血液科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：低分子肝素鈉注射液
英文名稱：LowMolecularWeightHeparinSodiumInjection(FLUXUM)
商品名稱：希弗全
【成份】本品主要成份為低分子肝素鈉，輔料為注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色或淡棕黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
預(yù)防血栓栓塞性疾病，特別是預(yù)防普外手術(shù)或骨科手術(shù)中高危病人；治療血栓栓塞性疾�。辉谘和肝鲋蓄A(yù)防血凝塊形成。
【功能主治】預(yù)防血栓栓塞性疾病，特別是預(yù)防普外手術(shù)或骨科手術(shù)中高危病人；治療血栓栓塞性疾�。辉谘和肝鲋蓄A(yù)防血凝塊形成。
【規(guī)格】0.3ml：3200I.U.aXa0.4ml：4250I.U.aXa0.6ml：6400I.U.aXa
【包裝】預(yù)充注射器，2支/盒。
【用法用量】
皮下注射：通常的注射部位是腹壁的前外側(cè)，左右交替。針頭應(yīng)垂直刺入捏起皮膚所形成的褶皺，注射完畢，松開手指。普外手術(shù)：術(shù)前2小時(shí)皮下注射0.3ml，此后每24小時(shí)一次，需持續(xù)到患者開始自由活動(dòng)，一般在術(shù)后7天。骨科手術(shù)：術(shù)前12小時(shí)和術(shù)后12小時(shí)皮下注射0.4ml(4250I.U.aXa)，視患者形成血栓的危險(xiǎn)程度確定劑量。術(shù)后治療每日一次，需持續(xù)到患者開始自由活動(dòng)，一般至少持續(xù)10天。治療血栓栓塞性疾病：每日2次皮下給藥，0.4-0.6ml(4250-6400I.U.aXa)，通常療程為10天。血透中預(yù)防血凝塊形成：根據(jù)患者的綜合情況和血透條件確定劑量。于透析開始從透析管道動(dòng)脈端一次性注入。對(duì)沒有出血危險(xiǎn)的患者，根據(jù)體重使用下列起始劑量。在有出血危險(xiǎn)的患者血透時(shí)，用量是上述推薦劑量的一半。若血透時(shí)間超過(guò)4小時(shí)，可再給予一個(gè)小劑量，可根據(jù)初次劑量觀察的效果進(jìn)行調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
可能出現(xiàn)不同部位的出血表現(xiàn)。偶見血小板減少癥，偶有嚴(yán)重血小板減少癥（參見注意事項(xiàng)）。偶見皮膚壞死，一般出現(xiàn)在注射部位，先兆表現(xiàn)為紫癜，浸潤(rùn)或疼痛性紅斑，此時(shí)有或無(wú)全身癥狀，應(yīng)立即停藥。使用未分級(jí)肝素和低分子肝素均觀察到此類不良反應(yīng)。少見皮膚或全身過(guò)敏。有報(bào)道出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高。極個(gè)別情況下，注射部位出現(xiàn)血腫。
【禁忌】有與使用低分子肝素鈉有關(guān)的血小板減少癥病史的患者（見“注意事項(xiàng)”）。發(fā)生或有傾向發(fā)生與止血障礙有關(guān)的出血，與肝素?zé)o關(guān)的消耗性凝血病除外。有出血危險(xiǎn)的器官損傷（消化性潰瘍，視網(wǎng)膜病變，出血綜合征，出血性腦血管意外等）。急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎（與人工假肢有關(guān)的除外）。對(duì)本品過(guò)敏者�；加袊�(yán)重的腎病和胰腺病變，嚴(yán)重高血壓，嚴(yán)重顱腦損傷的患者和術(shù)后期患者。正在使用Kantivitamins進(jìn)行治療。相對(duì)禁忌癥：與氯芐噻唑啶，水楊酸酯或非甾體抗炎藥，抗血小板藥物（潘生丁，苯磺唑酮等）聯(lián)合使用。
【注意事項(xiàng)】
本品嚴(yán)禁肌內(nèi)注射。生物學(xué)監(jiān)測(cè)：應(yīng)在治療前進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)檢查，治療過(guò)程中應(yīng)每周檢查兩次。如預(yù)期將進(jìn)行長(zhǎng)期治療，上述監(jiān)測(cè)的頻率應(yīng)至少保持到治療開始的第一個(gè)月，此后再酌情。如果有其它肝素治療引起的血小板減少癥病史，應(yīng)加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)并每日進(jìn)行血小板計(jì)數(shù)檢查。使用未分級(jí)肝素治療引起血小板減少癥時(shí)，用低分子肝素替代是可能的解決方法。此時(shí)應(yīng)每日監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)，如果血小板減少癥持續(xù)，應(yīng)盡快停止治療。已有即便使分子肝素進(jìn)行替代，血小板減少癥仍維持起始水平的報(bào)告。冶療：如有以下情況慎用：肝功能不全，腎功能不全，高血壓，胃十二指腸潰瘍或其它任何可能出血的器質(zhì)性損害病史，脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜的血管疾病。大腦或脊髓手術(shù)的術(shù)后期慎用。低分子肝素的分子量和比活可能因生產(chǎn)方法的不同而不同，因此治療過(guò)程中不建議更換產(chǎn)品的品牌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：頭3個(gè)月與產(chǎn)后，本品有增加母體出血的危險(xiǎn)，應(yīng)禁用；其它妊娠時(shí)期慎用。哺乳：有關(guān)低分子肝素鈉經(jīng)乳汁分泌的資料甚少，不推薦哺乳期使用。
【兒童用藥】未進(jìn)行針對(duì)兒童的藥代動(dòng)力學(xué)研究且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】未進(jìn)行針對(duì)老年人的藥代動(dòng)力學(xué)研究。但是在上市后監(jiān)測(cè)的至少11個(gè)包含老年患者臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對(duì)老年患者的特別注意事項(xiàng)，用藥時(shí)無(wú)需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥：乙酰水楊酸鹽和其它水楊酸鹽（全身給藥）：增加出血的危險(xiǎn)性（水楊酸鹽抑制血小板功能，影響胃十二指腸粘膜）。應(yīng)使用其它的解熱和鎮(zhèn)痛藥物。非甾體抗炎藥（全身給藥）：增加出血的危險(xiǎn)性（非甾體抗炎藥抑制血小板功能，影響胃十二指腸粘膜）。如果不能避免這類聯(lián)合用藥，應(yīng)在臨床和生物學(xué)上密切注意。氯芐噻唑啶：增加出血的危險(xiǎn)性（氯芐噻唑啶抑制血小板功能）。不建議與大劑量肝素聯(lián)合使用。與低劑量肝素（預(yù)防性肝素治療）聯(lián)合使用應(yīng)在臨床和生物學(xué)上密切注意�？寡“逅幬铮ㄈ缗松�，苯磺唑酮等）：增加出血的危險(xiǎn)性（抑制血小板功能）。需慎用的聯(lián)合用藥：口服抗凝劑：增加抗凝作用。肝素改變凝血酶原比率。當(dāng)使用口服抗凝劑替代肝素時(shí)，應(yīng)當(dāng)：加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)。肝素治療中斷的情況下，在重新使用前，取血樣檢查口服抗凝劑的影響，或盡量選擇對(duì)肝素不敏感的藥物。糖皮質(zhì)素（全身給藥）：增加出血的危險(xiǎn)性（胃粘膜，脆弱血管），大劑量和10天以上使用糖皮質(zhì)素時(shí)更為典型。如聯(lián)合應(yīng)用需證明其合理性，并增加臨床監(jiān)測(cè)。右旋糖酐（非腸道給藥）：增加出血的危險(xiǎn)性（抑制血小板功能）。聯(lián)合用藥期間和停用右旋糖苷后，應(yīng)調(diào)整肝素的劑量，使凝血能力降低不超過(guò)參考值的1.5倍。同時(shí)服用維生素C，抗組胺劑，洋地黃，青霉素靜脈給藥，四環(huán)素或硫代二苯胺，可能會(huì)抑制本品的作用。
【藥物過(guò)量】依照推薦劑量使用，罕見過(guò)量現(xiàn)象。過(guò)量的主要臨床征象是出血，應(yīng)檢查血小板計(jì)數(shù)和其它凝血指標(biāo)，輕度出血時(shí)減量或推遲使用，一般不需特殊處理。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)量，可注射魚精蛋白，主要是中和低分子肝素鈉的抗凝作用。0.6ml硫酸魚精蛋白中和大約0.1ml本品，但應(yīng)考慮注射本品之后經(jīng)過(guò)的時(shí)間，適當(dāng)減少注射劑量。
【藥理】希弗全是由肝素經(jīng)解聚而成的低分子肝素，平均分子量為4500道爾頓。希弗全的抗栓活性（以對(duì)Xa的測(cè)量計(jì)）與抗凝活性（以部分活化凝血酶時(shí)間aPTT和凝血酶時(shí)間TT表示）的比值大于4，此值可用作治療或安全指數(shù)。希弗全是一種快速和持續(xù)的抗血栓形成作用的藥物。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20000094
【藥代動(dòng)力學(xué)】
希弗全經(jīng)皮下注射后，吸收良好。分布于血細(xì)胞和血漿中，3小時(shí)后，血漿中抗激活因子達(dá)頂峰，血漿半衰期平均為6小時(shí)。單劑量注射后，在血液中的抗激活性因子可維持20小時(shí)。經(jīng)肝，腎，脾和肺代謝分解，由腎排出。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001777
【貯藏】密封，30℃以下保存。
