胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）
發(fā)布時(shí)間：2020/3/4 17:11:57 瀏覽次數(shù)：1675- 基本信息
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產(chǎn)品名稱(chēng)： 胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)械注準(zhǔn)20183401881 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 醫(yī)療器械 三類(lèi)醫(yī)療器械
生產(chǎn)企業(yè)： 杭州安旭生物科技股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 杭州安偌網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑（膠體金法） |
| 英文名稱(chēng) | AssuTest |
| 品牌名稱(chēng) | 安旭科 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 安旭科 |
| 產(chǎn)品用途 | 本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中的胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體。 作為診斷有胃病癥狀的病人是否感染了胃幽門(mén)螺旋桿菌的輔助手段，僅用于體外診斷。 幽門(mén)螺桿菌是一種單極、多鞭毛、末端鈍圓、螺旋形彎曲的細(xì)菌。幽門(mén)螺桿菌在粘稠的環(huán)境下具有極強(qiáng)的運(yùn)動(dòng)能力，強(qiáng)動(dòng)力性是幽門(mén)螺桿菌致病的重要因素。幽門(mén)螺桿菌到達(dá)上皮表面后，通過(guò)粘附素，牢牢地與上皮細(xì)胞連接在一起，避免隨食物一起被胃排空。并分泌過(guò)氧化物歧化酶（SOD）和過(guò)氧化氫酶，以保護(hù)其不受中性粒細(xì)胞的殺傷作用。幽門(mén)螺桿菌感染是慢性活動(dòng)性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴組織(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年世界衛(wèi)生組織/國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(WHO/IARC)將幽門(mén)螺桿菌定為Ⅰ類(lèi)致癌原。 |
| 主要成分 | 試劑包裝中的組件包含胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）、干燥劑、一次性塑料吸管。 說(shuō)明:不同批號(hào)試劑中各組分不能夠互換使用，以免產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果。 |
| 作用機(jī)理 | 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 1.臨床驗(yàn)證:用胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）檢測(cè)1,156例標(biāo)本，并與呼氣試驗(yàn)比較，實(shí)驗(yàn)表明本產(chǎn)品的陽(yáng)性符合率為97.43%，陰性符合率為98.95%，總符合率為98.18%。 2.干擾反應(yīng):20mg/dL抗壞血酸，60mg/dL膽紅素，1000mg/dL草酸，2000mg/dL人血清白蛋白和500mg/dL甘油酸酯對(duì)本試劑不產(chǎn)生干擾。 3.交叉反應(yīng):本試劑在檢測(cè)乙肝陽(yáng)性，丙肝陽(yáng)性，艾滋陽(yáng)性，梅毒陽(yáng)性和類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性血清樣本時(shí)沒(méi)有交叉反應(yīng)。 |
| 使用方法 | 1.本產(chǎn)品僅用于體外診斷且僅用于檢測(cè)人血清或血漿樣本。 2.本產(chǎn)品僅證明樣本中是否存在胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體，不能作為胃幽門(mén)螺旋桿菌感染的唯一判斷標(biāo)準(zhǔn)。 3.本產(chǎn)品的診斷結(jié)果為臨床檢測(cè)的輔助診斷。 4.測(cè)試結(jié)果為陰性而臨床癥狀仍存在，應(yīng)做進(jìn)一步臨床檢/血漿樣本與膠體金顆粒標(biāo)記的胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原反應(yīng)。隨后，混合物在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是陽(yáng)性，膠體金顆粒標(biāo)記的胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原先與樣本中的胃幽門(mén)螺旋桿菌抗體結(jié)合，隨后結(jié)合物會(huì)被固定在膜上的抗人抗體結(jié)合。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 1人份/盒，25人份/盒 |
| 零售價(jià)格 | 電話(huà)商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話(huà)商議 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) | 快速診斷幽門(mén)螺旋桿菌抗體，準(zhǔn)確率高 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【檢測(cè)原理】 胃幽門(mén)螺旋桿 |
| 其它說(shuō)明 | 【參考文獻(xiàn)】 1. 李巖．幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)方法 中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2002，22：15- l6 2. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)．幽門(mén)螺桿菌若干問(wèn)題的共識(shí)意見(jiàn)．中華消化雜志，2000，20：117—118． 3. 李會(huì)強(qiáng). 幽門(mén)螺旋桿菌實(shí)驗(yàn)室診斷方法 中國(guó)慢性病預(yù)防與控制 2007年4月第15卷第2期 4. Loffeld, RJLF, et al. Usefulness of several commercial enzyme-linked immunoassays for detection of Helicobacter pylori infection in clinical medicine. Euro. J. Gastroen. Hepa. 5:333-37; 1993. |
| 銷(xiāo)售包裝 | 1人份/盒，25人份/盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 500盒/箱，625盒/箱 |
招商政策
- 1、代理區(qū)域市場(chǎng)保護(hù)。
2、線(xiàn)上、線(xiàn)下產(chǎn)品售價(jià)維護(hù)。
3、年終返利支持。
4、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)支持。
5、區(qū)域內(nèi)渠道授權(quán)支持。
代理要求
- 1、有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的；
2、有疾控中心供應(yīng)鏈合作關(guān)系的；
3、醫(yī)院化驗(yàn)室、第三終端資源。
4、操作相關(guān)胃藥銷(xiāo)售，配套使用推廣的。
溫馨提示
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