胃幽門螺旋桿菌抗原（糞便）檢測試劑
發(fā)布時間：2020/3/5 9:14:26 瀏覽次數(shù)：2050- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（膠體金法）
批準文號： 國械注準20183401879 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 醫(yī)療器械 三類醫(yī)療器械
生產(chǎn)企業(yè)： 杭州安旭生物科技股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 杭州安偌網(wǎng)絡(luò)科技有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
| 產(chǎn)品名稱 | 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（膠體金法） |
| 英文名稱 | HP |
| 品牌名稱 | 安旭科 |
| 注冊商標 | 安旭科 |
| 產(chǎn)品用途 | 幽門螺桿菌是一種單極、多鞭毛、末端鈍圓、螺旋形彎曲的細菌。幽門螺桿菌在粘稠的環(huán)境下具有極強的運動能力，強動力性是幽門螺桿菌致病的重要因素。幽門螺桿菌到達上皮表面后，通過粘附素，牢牢地與上皮細胞連接在一起，避免隨食物一起被胃排空。并分泌過氧化物歧化酶（SOD）和過氧化氫酶，以保護其不受中性粒細胞的殺傷作用。幽門螺桿菌感染是慢性活動性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴組織(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年世界衛(wèi)生組織/國際癌癥研究機構(gòu)(WHO/IARC)將幽門螺桿菌定為Ⅰ類致癌原。 |
| 主要成分 | 試劑包裝中的組件包含胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（膠體金法）、干燥劑、樣品收集管（內(nèi)含稀釋液即磷酸二氫鉀9mg，磷酸氫二鈉30mg，純化水2mL）。 |
| 作用機理 | 胃幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑（膠體金法）采用雙抗體夾心法及免疫層析技術(shù)，試劑含有預(yù)先固定于膜上測試區(qū)（T）的抗胃幽門螺旋桿菌抗體和質(zhì)控區(qū)（C）的抗鼠IgG抗體以及包被在金標墊上的抗胃幽門螺旋桿菌抗體金標顆粒。 檢測時，將含有樣本的提取液滴入試劑加樣處，樣本與金標記的抗胃幽門螺旋桿菌抗體反應(yīng)。隨后，混合物在毛細效應(yīng)下向上層析。如是陽性，金標記的抗胃幽門螺旋桿菌抗體先與樣本中的胃幽門螺旋桿菌抗原結(jié)合，隨后結(jié)合物會被固定在膜上的抗胃幽門螺旋桿菌抗體結(jié)合，在測試區(qū)（T）出現(xiàn)一條紫紅色條帶。如是陰性，測試區(qū)（T）不會出現(xiàn)紫紅色條帶。無論胃幽門螺旋桿菌抗原是否存在于樣本中，一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）。質(zhì)控區(qū)（C）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內(nèi)控標準。 |
| 使用方法 | 1.本產(chǎn)品僅用于體外診斷且僅用于檢測人糞便樣本。 2.本產(chǎn)品是一種定性的篩選試劑，不能確定樣本中抗原的含量。 3.本產(chǎn)品只用于初篩檢測使用，陽性結(jié)果不能排除胃幽門螺桿菌以外其他病菌的感染，因此不能作為確診依據(jù)。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 1人份/盒；25人份/盒 |
| 零售價格 | 40元/盒 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 產(chǎn)品賣點 | 胃幽門螺旋桿菌檢測試劑，分為“抗原”、“抗體”，兩種；抗原是糞便提取樣（無創(chuàng)）；抗體是用全血/血清、血漿；檢測的；而一般個人使用都會選擇抗原；安旭科胃幽門抗原檢測試劑目前在國內(nèi)市場較為歡迎，尤其在天貓銷售平臺銷售連鎖奪冠！ |
| 補充說明 | 【檢驗方法】 ◆ 樣本準備< |
| 其它說明 | 【參考文獻】 1.M CCA Nulty．Pathogenicity of Campylobacter pylori—a causativefactor in gastritis．Scand J Gastroenterol Suppl，1989，1603—1606． 2. 李巖．幽門螺桿菌檢測方法 中國實用內(nèi)科雜志，2002，22：15一l6 3. Hung CT，Leung W K，Chan FK，et a1．Comparison of two new rapid serology tests for diagnosis of Helicobacter pylori infection inChinese patients Dig Liver Dis，2002，34：111-115． 4. Leung W K，Chow TP，Ng EK，et a1．Validation of a new im—munoblot assay for the diagnosis of Helicobacter pylori in the Asian population．Aliment Pharmacol Ther，2001，15：423—428． 5. 中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會．幽門螺桿菌若干問題的共識意見．中華消化雜志，2000，20：117—118． 6. 李會強. 幽門螺旋桿菌實驗室診斷方法 中國慢性病預(yù)防與控制 2007年4月第15卷第2期 |
| 銷售包裝 | 1人份/盒，25人份/盒 |
| 運輸包裝 | 256盒/箱，625人份/箱 |
招商政策
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