鹽酸左氧氟沙星片
發(fā)布時間：2023/8/11 8:48:25 瀏覽次數(shù)：626
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸左氧氟沙星片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20065848 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遼寧奧達制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 遼寧奧達制藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸左氧氟沙星片 |
| 英文名稱 | Levofloxacin Hydrochloride Tablets |
| 漢語拼音 | Yansuan Zuoyangfushaxing Pian |
| 化學(xué)名稱 | （—）-（S）-3-甲基-9-氟-2,3-二氫-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物。 |
| 品牌名稱 | 步長 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作[由于使用氟喹諾酮類藥物（包括鹽酸左氧氟沙星片）已有報道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作/單純性尿路感染/急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸左氧氟沙星片。]、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；生殖系統(tǒng)感染:前列腺炎、附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等；其他感染:外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、乳腺炎、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。 |
| 主要成分 | 鹽酸左氧氟沙星 |
| 用法用量 | 成人每日0.2g~0.3g(2片～3片)，分2～3次口服，每次1片。病情較重者，每日最大劑量可增至0.6g(6片)，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 按C18H20FN3O4計0.1g。 |
| 不良反應(yīng) | 本品為鹽酸左氧氟沙星，其活性成份為左氧氟沙星，文獻報道的左氧氟沙星的相關(guān)情況如下: 1.嚴(yán)重的和其他重要的不良反應(yīng) ●致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響 ●肌腱病和肌腱斷裂 ●QT間期延長 ●過敏反應(yīng) ●其他嚴(yán)重并且有時致命的反應(yīng) ●中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響 ●艱難梭菌相關(guān)性腹瀉 ●周圍神經(jīng)病變 ●對血糖的干擾 ●光敏感性/光毒性 ●肝毒性 ●兒科患者中的肌肉骨骼疾病 ●耐藥細(xì)菌產(chǎn)生 ●主動脈瘤和主動脈夾層的風(fēng)險 |
| 禁忌 | 對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。 |
| 注意事項 | 1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響 使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯亂）。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸左氧氟沙星片后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 詳情見說明書 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 《中國藥典》2020年版二部。 |
| 藥品上市許可持有人 | 遼寧奧達制藥有限公司 |
| 零售價格 | 24.90 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，村衛(wèi)生室，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥，婦產(chǎn)科用藥，泌尿科用藥，男科用藥，耳鼻喉科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜后顯類白色或淡黃色。 【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。 【注意事項】 1．腎功能不全者應(yīng)減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。 2．有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。 3．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1％）。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4．若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療；腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。 5．此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運動，直到癥狀消失。 6．若過量服用，應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物，維持適當(dāng)補液，并進行臨床觀察。 7．左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8．藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時。 避免與茶堿同時使用。如需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。 與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。 與非甾體類消炎藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。 與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。 【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。 【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)的活性，阻礙細(xì)菌DNA復(fù)制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。 【包裝】鋁塑包裝。 【貯藏】遮光，密封保存。 |
| 銷售包裝 | 鋁塑泡罩包裝。12片X2板/盒。 |
| 運輸包裝 | 紙箱包裝，240盒/件 |
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