鹽酸二甲雙胍緩釋片
發(fā)布時(shí)間：2023/8/11 11:12:26 瀏覽次數(shù)：494
- 基本信息
-
通用名稱： 鹽酸二甲雙胍緩釋片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070117 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遼寧奧達(dá)制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 遼寧奧達(dá)制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片 |
| 英文名稱 | Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets |
| 漢語(yǔ)拼音 | Yansuan Erjiashuanggua Huanshi pian |
| 化學(xué)名稱 | 1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 |
| 品牌名稱 | 步長(zhǎng) |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸二甲雙胍，其化學(xué)名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 |
| 用法用量 | 口服，進(jìn)餐時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為一次1片(500mg)，一日1次，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，一日最大劑量不超過(guò)4片(2000mg)。如果一次4片(2000mg)不能達(dá)到滿意的療效，可改為一次2片(1000mg)，一日2次。本品應(yīng)整片吞服，禁止嚼碎。 |
| 性狀劑型 | 緩釋片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5g。 |
| 不良反應(yīng) | 部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。 |
| 禁忌 | 2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 詳情請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 貯藏 | 密封，陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月。 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 《中國(guó)藥典》2020年版二部。 |
| 藥品上市許可持有人 | 遼寧奧達(dá)制藥有限公司 |
| 零售價(jià)格 | 36.00 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國(guó)營(yíng)醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，村衛(wèi)生室，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥，心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類白色異形片。 【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過(guò)1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，對(duì)服用本品的患者應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以*低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來(lái)**降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)患者的血象，至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。 【不良反應(yīng)】1.偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。 【藥理毒理】藥理：能促進(jìn)胰島素與受體結(jié)合而提高糖尿病患者對(duì)胰島素的敏感性，增加周圍組織對(duì)糖的無(wú)氧酵解而促進(jìn)糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發(fā)揮降血糖、降血脂、抑制動(dòng)脈硬化的作用。 毒理：鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道吸收，作用持續(xù)24小時(shí)，與血漿蛋白結(jié)合率小于 5％，不經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用，與普通片相比相對(duì)生物利用度為101.7±14.6％。緩釋片與普通片相比，表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h，Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h，Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1，平均駐留時(shí)間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h，鹽酸二甲雙胍緩釋片達(dá)峰時(shí)間滯后，峰濃度降低(P=0.0001)，(表觀)半衰期延長(zhǎng)。鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩(wěn)態(tài)后的相對(duì)生物利用度F為87.0±8.5％。 【貯藏】密閉，干燥處保存。 |
| 銷售包裝 | 鋁塑泡罩包裝，15片×2板/盒； |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱包裝，150盒/件 |
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺(tái)，對(duì)交易雙方不負(fù)任何責(zé)任，望供求雙方謹(jǐn)慎交易， 索要三證，打款請(qǐng)打公司開(kāi)戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個(gè)人購(gòu)買者請(qǐng)到醫(yī)院和藥店購(gòu)買和咨詢！
