塞來昔布膠囊
發(fā)布時(shí)間：2024/1/22 15:25:25 瀏覽次數(shù)：5447
- 基本信息
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通用名稱： 塞來昔布膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20233911 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 四川新斯頓制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 安徽省啟想醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 塞來昔布膠囊 |
| 漢語(yǔ)拼音 | sailaixibujiaonang |
| 品牌名稱 | 美狄新 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 美狄新 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在*短治療時(shí)間內(nèi)使用*低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。 1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 3)用于治療成人急性疼痛。（見[臨床試驗(yàn)]） |
| 主要成分 | 本品主要成份及其化學(xué)名稱為:塞來昔布，4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺 |
| 用法用量 | 在決定使用本品前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項(xiàng)]-警告）。 骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個(gè)體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒有影響。 骨關(guān)節(jié)炎:本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。 急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí)，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。 特殊人群 肝功能受損患者:中度肝功能損害患者(Child-PughII級(jí))本品的每日推薦劑量應(yīng)減少大約50%。不建議嚴(yán)重肝功能受損患者使用本品（見[藥代動(dòng)力學(xué)]-特殊人群）。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 18粒/盒*300/件 |
| 不良反應(yīng) | 在臨床對(duì)照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg（100mg每日兩次或200mg每日一次）或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg（400mg每日兩次）。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上，其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上，124例達(dá)2年或2年以上。 由于各個(gè)臨床研究的情況不盡相同，直接比較兩種藥物在不同臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率是不恰當(dāng)?shù)�，而且臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率也可能與臨床實(shí)踐中的情況有所不同。但是，臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)信息確實(shí)可以為識(shí)別不良事件與藥物使用的相關(guān)性及估計(jì)其發(fā)生率提供參考。 |
| 禁忌 | 本品禁用于對(duì)塞來昔布過敏者。 本品不可用于已知對(duì)磺胺過敏者。 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的（極少是致命的）過敏反應(yīng)報(bào)道（見[注意事項(xiàng)] -警告-過敏反應(yīng)和[注意事項(xiàng)] -注意事項(xiàng)-伴有哮喘）。 本品禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療（見[注意事項(xiàng)]-警告）。 本品禁用于有活動(dòng)性消化道潰瘍 |
| 注意事項(xiàng) | 長(zhǎng)期使用本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的，在APC試驗(yàn)中，與安慰劑相比，本品400mg每日兩次，心源性死亡，心肌梗塞或中風(fēng)復(fù)合終點(diǎn)的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)（RR）為3.4（95%CI:1.4-8.5），本品200mg每日兩次的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為2.5（95%CI:1.0-6.4）（見特別研究-腺瘤息肉研究）。 所有非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括COX-2選擇性和非選擇性藥品，都可能有類似的風(fēng)險(xiǎn)，已知有心血管疾病或有心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)可能更大。為了使接受西樂葆治療的患者發(fā)生心血管不良事件的潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化，應(yīng)盡可能在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量，即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后該馬上尋求醫(yī)生幫助。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 鎮(zhèn)痛起效快，終端控銷 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報(bào) 致畸作用： 妊娠期分級(jí)C 級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day 時(shí)（按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2 倍相當(dāng)），可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中，其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)（按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg 每日兩次的6 倍相當(dāng)），有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。 非致畸作用： 大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(shí)（按AUC0-24計(jì)，暴露劑量約與臨床劑量200mg 每日兩次的6 倍相當(dāng)），會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對(duì)生殖功能并無**的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類情況。目前尚無本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3 個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來昔布。 分娩和生產(chǎn)： 大鼠在口服塞來昔布劑量高達(dá)100mg/kg 時(shí)（相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg 每日兩次時(shí)暴露劑量的約7 倍），無證據(jù)表明其有延遲分娩和生產(chǎn)作用。 本品對(duì)妊娠期婦女分娩和生產(chǎn)的影響尚不清楚。 哺乳期： 在哺乳大鼠中進(jìn)行的研究顯示塞來昔布能經(jīng)乳汁分泌，濃度和血漿濃度相似。塞來昔布能否經(jīng)哺乳婦女的乳汁分泌尚不清楚。由于許多藥物會(huì)經(jīng)哺乳婦女的乳汁分泌和塞來昔布膠囊可能會(huì)對(duì)哺乳期嬰幼兒引發(fā)潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，故應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)母親重要性的考慮，決定是否停止哺乳或停止用藥。 兒童用藥 播報(bào) 目前尚無關(guān)于18 歲以下兒童應(yīng)用塞來昔布的療效和**性的資料。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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