非布司他片

發(fā)布時間：2024/4/19 11:07:34　瀏覽次數(shù)：1518

基本信息: 通用名稱：非布司他片
批準文號：國藥準字H20233319 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類：西藥鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
生產企業(yè)：浙江北生藥業(yè)漢生制藥有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：安徽省啟想醫(yī)藥有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	非布司他片
漢語拼音	feibusitapian
品牌名稱	諾言福
注冊商標	諾言福
醫(yī)保產品	是
適應癥	適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。
主要成分	非布司他片
用法用量	起始劑量為20mg，每日一次，大劑量可能導致血尿酸值急速降低反而誘發(fā)痛風性關節(jié)炎（痛風發(fā)作）�；颊呖稍诜�20mg非布司他4周后在醫(yī)生指導下根據(jù)血尿酸值逐漸增量，每次增量20mg。最大日劑量為80mg。血尿酸水平達到目標值（小于6mg/dL或360μmol/L）后，維持最低有效劑量。
性狀劑型	薄膜衣片
產品規(guī)格	12片*1板
不良反應	由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的，所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發(fā)生率不能與臨床試驗中的另一種藥物進行直接比較，也不能反映臨床實踐中的發(fā)生率。在臨床研究中，2757例痛風的高尿酸血癥患者分別接受每次40mg或80mg，每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中，559例患者治療期≥6個月。80mg劑量組中，1377例患者治療期≥6個月，674例患者治療期≥1年，515例患者治療期≥2年。
禁忌	本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。
注意事項	痛風發(fā)作在服用非布司他的初期，經常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發(fā)作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間，如果痛風發(fā)作，無需中止非布司他治療。應根據(jù)患者的具體情況，對痛風進行相應治療。心血管事件在隨機對照研究中，相比使用別嘌醇，使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中）的概率較高，其中非布司他為0.74/100例患者-年（95%CI:0.36-1.37），別嘌醇為0.60/100例患者-年（95%CI:0.16-1.53）。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，連鎖藥店，醫(yī)藥公司，
適用科室	風濕免疫痛風病科用藥
產品賣點	終端控銷
補充說明	孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦 FDA妊娠分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥尚未確定本品治療18歲以下患者的性和有效性。老年用藥老年患者無需調整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16％，75歲及以上者占4％。比較不同年齡組的受試者，在有效性和性方面無臨床性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24與年輕受試者（18~40歲）相似。

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