他達(dá)拉非片
發(fā)布時間：2024/10/21 15:54:01 瀏覽次數(shù)：962- 基本信息
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通用名稱： 他達(dá)拉非片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20223647 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖南嘉恒制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽省啟想醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 他達(dá)拉非片 |
| 漢語拼音 | tadalafeipian |
| 品牌名稱 | 硬久 |
| 注冊商標(biāo) | 硬久 |
| 適應(yīng)癥 | 治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。 |
| 主要成分 | 他達(dá)那非的主要成分是他達(dá)拉非 |
| 作用機(jī)理 | 1、治療勃起功能障礙:他達(dá)拉非是一種PDE5抑制劑，能夠改善陰莖血管濃度，使陰莖血管充血、血流增加引起勃起8。 2、增加男性硬度:通過改善陰莖海綿體的充血功能，幫助男性在性刺激下恢復(fù)正常勃起。 3、改善早泄癥狀:雖然主要針對勃起功能障礙，但在一定程度上也能影響心態(tài)，從而影響性愛時間。 |
| 用法用量 | 大多數(shù)患者推薦的起始劑量為10mg |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 頭痛、面部潮紅、消化不良、背痛、鼻咽炎、肌痛、頭暈、眼痛、結(jié)膜充血、心悸、胸痛、短暫性腦缺血發(fā)作、視覺模糊、視覺色差、復(fù)視、聽力下降、耳鳴、呼吸困難、高血糖、意識模糊、全身不適、寒戰(zhàn)、乏力、失眠、多夢、精神緊張、焦慮不安、抑郁、遺忘癥、語言障礙、周圍性水腫、蕁麻疹、濕疹、接觸性皮炎、瘙癢癥、銀屑病惡化、口干癥、味覺倒錯、口腔炎、牙齦炎、鼻衄、出汗增多、脫發(fā)、指甲異常、低血壓、心動過緩、高血壓、心絞痛、心肌梗死、心源性猝死、房顫、室顫、血栓形成、腦血管意外、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血、硬膜下出血、視網(wǎng)膜病變、視神經(jīng)病變、黃斑病變、視網(wǎng)膜脫落、玻璃體積血、白內(nèi)障、青光眼、角膜炎、鞏膜炎、虹膜炎、脈絡(luò)膜炎、視網(wǎng)膜中央動脈阻塞、視網(wǎng)膜分支動脈阻塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞、色素性視網(wǎng)膜炎。 |
| 禁忌 | 對本品及所含成份過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 遵醫(yī)囑使用:在使用他達(dá)拉非之前，應(yīng)咨詢專業(yè)醫(yī)生，并嚴(yán)格按照醫(yī)生的建議使用。不要自行增減劑量或隨意停藥。 注意用藥時間:他達(dá)拉非建議在性生活前1至3小時內(nèi)空腹服用，以達(dá)到最佳效果。 避免與某些藥物合用:他達(dá)拉非可能與硝酸鹽類藥物、某些高血壓藥、心臟藥等合用時，導(dǎo)致血壓驟降，甚至引發(fā)心臟猝死。因此，正在使用這些藥物的患者應(yīng)避免使用他達(dá)拉非。 注意飲食:空腹服用他達(dá)拉非的效果可能會更好，因?yàn)槭澄锟赡軙绊懰_(dá)拉非的吸收。但是，也有些人可能需要在飯后服用，具體還需根據(jù)醫(yī)生的建議來決定。 |
| 藥物相互作用 | 研究中使用了10mg和/或20mg他達(dá)拉非。由于研究中使用的劑量是10mg他達(dá)拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發(fā)生有關(guān)的藥物相互作用。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 國藥準(zhǔn)字H20223647 |
| 藥品上市許可持有人 | 湖南嘉恒制藥有限公司 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進(jìn)行他達(dá)拉非的研究。大鼠和小鼠給予高達(dá)1000mg/kg/天的劑量，未見胚胎致畸、胚胎毒性和胎兒毒性。 兒童用藥 18歲以下者不得服用本品。 老年用藥 健康老年受試者(65歲或以上)口服他達(dá)拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25％。這一年齡的影響無臨床意義，且無須調(diào)整劑量。 藥物過量 在健康受試者單次劑量高達(dá)500mg，患者每日多次服藥總劑量曾達(dá)100mg，其不良事件與較低劑量時類似。如發(fā)生藥物過量，應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的支持治療。血液透析對他達(dá)拉非的清除幫助不大。 藥代動力學(xué) 吸收 他達(dá)拉非于口服后快速吸收，服藥后中位時間2小時達(dá)到平均*大觀測血漿濃度(Cmax)。口服本品后的**生物利用度尚未明確。 他達(dá)拉非的吸收率和程度不受食物的影響，所以本品可以與或不與食物同服。服藥時間(早晨或晚上)對吸收率和程度沒有臨床意義的影響。 分布 平均分布容積約63升，說明他達(dá)拉非分布進(jìn)入組織。在治療濃度，血漿內(nèi)94％的他達(dá)拉非與蛋白結(jié)合。蛋白結(jié)合不受腎功能損害的影響。 在健康受試者，僅有不到0.0005％服藥劑量的藥物出現(xiàn)在精液內(nèi)。 生物轉(zhuǎn)化 他達(dá)拉非主要由細(xì)胞色素P450(CYP)3A4異構(gòu)體代謝。主要的循環(huán)代謝產(chǎn)物是葡萄糖醛酸甲基兒茶酚。這一代謝產(chǎn)物對PDE5的作用比他達(dá)拉非至少弱13，000倍。因此，在觀察到的代謝產(chǎn)物濃度不具有臨床活性。 清除 在健康受試者口服他達(dá)拉非平均清除率為2.5L/hr，平均半衰期為17.5小時。他達(dá)拉非主要以無活性的代謝產(chǎn)物形式排泄，主要從糞便(約61％的劑量)，少部分從尿中排出(約36％的劑量)。 線性/非線性 在健康受試者，他達(dá)拉非的藥代動力學(xué)的時間和劑量呈線性關(guān)系。在2.5～20mg劑量范圍以上，AUC隨劑量成比例地提高。每日用藥一次，在5天內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。 勃起功能障礙患者人群測得的藥代動力學(xué)特性與無勃起功能障礙的受試者相似。 特殊人群 老年人 健康老年受試者(65歲或以上)口服他達(dá)拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25％。這一年齡的影響無臨床意義，且無須調(diào)整劑量。 腎功能不全患者 在單劑量他達(dá)拉非(5～20mg)臨床藥理學(xué)研究中，他達(dá)拉非的暴露量(AUC)在輕度(肌酐清除率51～80ml/min)或中度(肌酐清除率31～50ml/min)腎功能不全患者和腎病晚期使用透析的患者中大約增加一倍。在血液透析的患者中觀察到，Cmax比健康受試者高41％。血液透析對他達(dá)拉非的清除幫助不大。 肝功能不全患者 在輕度和中度肝功能損害受試者(Child-Pugh A和B級)，他達(dá)拉非的AUC與健康受試者相似。因此無須調(diào)整劑量。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh 分級C)患者使用本品的臨床**性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險評估。對肝功能不全的患者每日服用超過10mg他達(dá)拉非的情況，目前尚無資料。 糖尿病患者 糖尿病患者他達(dá)拉非的AUC比健康受試者約低19％。盡管存在這一差別，但無須調(diào)整劑量。 |
| 銷售包裝 | 盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 箱 |
招商政策
- 及時提供貨源，
嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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