鹽酸曲美他嗪緩釋片
發(fā)布時間：2024/10/29 11:40:19 瀏覽次數(shù)：765
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸曲美他嗪緩釋片
批準文號： 國藥準字H20203362 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 鄭州泰豐制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 鄭州泰豐制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸曲美他嗪緩釋片 |
| 漢語拼音 | yansuanqumeitaqinhuanshipian |
| 化學名稱 | 1-（2,3,4-三甲氧基芐基）哌嗪二鹽酸鹽 |
| 品牌名稱 | 佑立舒 |
| 注冊商標 | 佑立舒 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 作為添加藥物，本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛成年患者的對癥治療。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸曲美他嗪 |
| 作用機理 | 曲美他嗪通過保護細胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝，阻止細胞內ATP水平的下降，從而**了離子泵的正常功能和透膜鈉一鉀流的正常運轉，維持細胞內環(huán)境的穩(wěn)定。曲美他嗪通過阻斷長鏈3-酮酯酰CoA硫解酶抑制脂酸的β-氧化，從而促進葡萄糖氧化。在缺血細胞中，相比于B-氧化過程，通過葡萄糖氧化獲得能量需要較低的耗氧量。增強葡萄糖氧化可以優(yōu)化細胞的能量過程，從而維持缺血過程中適當?shù)哪芰看x。在缺血性心臟病患者中，曲美他嗪作為一種代謝劑，可保持心肌細胞內高能磷酸鹽水平。實現(xiàn)抗心肌缺血作用的同時未影響血液動力學。 |
| 用法用量 | 每日口服2次，每次35mg(1片)，早晚餐時服用。 三個月后評價治療效果，若無治療作用可停藥。 腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項]和【藥代動力學]，推薦劑量為每日早餐期問服用一片35mg片劑。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 35mg*15片 |
| 不良反應 | 不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下:很常見(≥1/10);常見(≥1/100至<1/10);不常見(≥1/1,000至<1/100):罕見(≥1/10,000至<1/1,000);極罕見(<1/10,000):未知(無法通過己有數(shù)據(jù)估算)。 |
| 禁忌 | 對藥物任一成分過敏者禁用。 金森病， 腎功能弱性 鉑金奇 合征，震頻，不寧腿綜合征，以及其它相關的運動障礙。 酐清除率＜30m1/min）. |
| 注意事項 | 此藥不作為心院發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此5001L動脈廟況網(wǎng)進估，并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)，應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀信項可引起或加重帕企森癥狀(震順、運動不能、張力亢進)，應定期進行檢查。尤其針對老年患者。出現(xiàn)可疑情況時，應由神經(jīng)科醫(yī)生進行適當檢查。發(fā)生運動障礙時，如帕金森癥狀、不寧量綜合征、震酮、步態(tài)不穩(wěn)，應徹底停用曲美他嗑，這些事件發(fā)生率低，且停藥后通常是可逆的。多數(shù)患者停用由關他噪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續(xù)4個月以上，則應征詢神經(jīng)科醫(yī)生的意見。可能會出現(xiàn)與步態(tài)不穩(wěn)或低血壓相關的跌倒，特別是對于服用抗高血壓藥物的參者(參見【不良反應]),對于預期暴露量會增加的患者，開具曲美他噪處方時應通慎:超過75歲以上的老年患者(參見[用法用量])。中度腎功能損害(參見[用法用量》和[藥代動力學])不推薦本品用于哺乳斯婦女(見【孕婦及噴乳期婦女用藥])。 |
| 藥物相互作用 | 尚未觀察到藥物相互作用。 |
| 貯藏 | 密封保存。 |
| 有效期 | 36個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | [孕婦及哺乳期婦女用藥] 妊娠 無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理])。從**的角度考慮，*好避免在妊娠期間服用該藥。 哺乳 曲美他嗪及其代謝產物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。喻乳期間不應服用曲美他嗪。 生育能力 生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理])。 [兒童用藥] 尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的**性和療效。無可用數(shù)據(jù)。 [老年用藥] 由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見[藥代動力學])。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60ml/min)患者中，推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。 老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項])。 [藥物相互作用] 尚未觀察到藥物相互作用。 [藥物過量] 有關曲美他嗪藥物過量的可用信息有限。應進行對癥治療。 分布 表觀分布容積為4.8升/千克;蛋白結合率低:體外測量顯示蛋白結合率為16％。 清除 曲美他嗪主要通過尿液以原型清除。鹽酸曲美他嗪緩釋片的清除半衰期:健康年輕志愿者平均為7小時，65歲以上受試者為12小時。 曲美他嗪主要通過腎臟清除，并直接與肌酐清除率相關，在較小程度上也與隨年齡增長而降低的肝臟清除率有關。 特殊人群 老年人:在一項針對老年人進行的臨床試驗中，受試者每天服用2片，分2次服用，采用群體動力學方法分析，結果顯示血漿藥物暴鼷量增加。老年受試者因發(fā)生年齡相關的腎功能下降，可能增加曲美他嗉暴露。在75-84歲老年或極高齡老年(≥85歲)受試者進行的一項特殊藥代動力學研究顯示，中度腎功能不全(肌酐清除率為30 至60 ml/min)老年受試者的曲美他嗪暴露比是中度腎功能不全年輕受試者(30-65歲)的1.0和1.3倍。腎功能損害:與腎功能正常的健康青年志愿者相比，中度腎功能損害患者(肌酐清除率在30到60ml/min之間)的曲美他嗪暴露量平均增加至1.7倍，重度腎功能損害患者(肌酐清除率低于30ml/min)的曲關他嘛暴露量平均增加至3.1倍。與一般人群比較，本人群中未觀察到新的**性問題。 兒童:未在兒童(<18歲)的人群中進行曲美他嗪的藥代動力學研究。 |
| 銷售包裝 | 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片和藥用鋁箔，15片/板X1板/盒 |
| 運輸包裝 | 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片和藥用鋁箔 |
招商政策
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