中國藥典
- 類別:藥典2015版預(yù)膠化淀粉
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本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末。
【鑒別】 (1)取本品約lg,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
(2)取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍(lán)黑色…
- 類別:藥典2015版0118 涂劑
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涂劑系指含原料藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液,供臨用前用消毒紗布或棉球等柔軟物料蘸取涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。也可為臨用前用無菌溶劑制成溶液的無菌凍干制劑,供創(chuàng)傷面涂抹治療用。
涂劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、涂劑大多為…
- 類別:藥典2015版1218 降鈣素生物測(cè)定法
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本法系通過比較降鈣素標(biāo)準(zhǔn)品(S)與供試品(T)對(duì)大鼠血鈣降低的程度,以測(cè)定供試品的效價(jià)。
溶劑的制備 稱取牛血清白蛋白0.2g,加水20ml,混勻,置56℃水浴中保溫1小時(shí),取出放至室溫,于-10~-20℃下凍存。實(shí)驗(yàn)前取出,于36℃±0.5℃水浴中將其融化。加至含有2g醋酸鈉的水溶液…
- 類別:藥典2015版黃凡士林
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[8009-03-8]
本品系從石油中得到的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為淡黃色或黃色均勻的軟膏狀半固體;無臭或幾乎無臭;有滑膩感;具有拉絲性。
本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(…
- 類別:藥典2015版磷酸氫二鉀
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K 2 HPO 4 174.18
[7758-11-4]
本品按干燥品計(jì)算,含K 2 HPO 4 不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶性粉末或顆;驂K狀物;無臭;具引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒…
- 類別:藥典2015版棕櫚山梨坦(司盤40)
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[26266-57-9]
本品為山梨坦與單棕櫚酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在堿性催化劑下,與單棕櫚酸酯化而制得;或由山梨醇與單棕櫚酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性狀】本品為淡黃色蠟狀固體;有輕微的異臭。
本品在無水乙醇或水中不溶。
酸值…
- 類別:藥典2015版0187 露劑
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露劑系指含揮發(fā)性成分的飲片用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑。
露劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、飲片加水浸泡一定時(shí)間后,用水蒸氣蒸餾,收集的蒸餾液應(yīng)及時(shí)盛裝在滅菌的潔凈干燥容器中。
二、收集蒸餾液、灌封均應(yīng)在要求的潔凈度環(huán)境中進(jìn)行。…
- 類別:藥典2015版0501 紙色譜法
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紙色譜法系以紙為載體,以紙上所含水分或其他物質(zhì)為固定相,用展開劑進(jìn)行展開的分配色譜法。供試品經(jīng)展開后,可用比移值(R f )表示其各組成成分的位置(比移值=原點(diǎn)中心至斑點(diǎn)中心的距離/原點(diǎn)中心至展開劑前沿的距離)。由于影響比移值的因素較多,因而一般采用在相同實(shí)驗(yàn)條件下與對(duì)照…
- 類別:藥典2015版羊毛脂
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[8006-54-0]
本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。
【性狀】 本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在熱乙醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)…
- 類別:藥典2015版1206 細(xì)胞色素C活力測(cè)定法
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試劑 (1)磷酸鹽緩沖液(0.2mol/L) 取磷酸氫二鈉71.64g,加水使溶解成1000ml,作為甲液。另取磷酸二氫鈉27.60g,加水使溶解成1000ml,作為乙液,取甲液81ml與乙液19ml,混勻,調(diào)節(jié)pH值至7.3。
(2)磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L) 取磷酸鹽緩沖液(0.2mol/L)500ml,加水稀釋至100…
- 類別:藥典2015版羥苯丙酯
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[94-13-3]
本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C 10 H 12 O 3 應(yīng)為 98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)…
- 類別:藥典2015版3532 重組人白介素-11生物學(xué)活性測(cè)定法
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(B9-11細(xì)胞/MTT比色法)
本法系根據(jù)源于小鼠B9雜交瘤的亞克隆細(xì)胞株(B9-11細(xì)胞株)在不同人白介素-11(IL-11)的濃度下增殖速度的不同,檢測(cè)重組人白介素-11的生物學(xué)活性。
試劑 (1)RPMI 1640培養(yǎng)液 取RPMI 1640培養(yǎng)基粉末1袋(規(guī)格為1L),加超純水溶解并稀釋至…
- 類別:藥典2015版氫氧化鈉
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NaOH
40.00
[1310-73-2]
本品含總堿量作為氫氧化鈉(NaOH)計(jì)算,應(yīng)為97.0%~100.5%;總堿量中碳酸鈉(Na 2 CO 3 )不得過2.0%。
【性狀】 本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片;質(zhì)堅(jiān)脆,折斷面顯結(jié)晶性;引濕性強(qiáng),在空氣中易吸收二氧化碳。&…
- 類別:藥典2015版羥丙基倍他環(huán)糊精
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[128446-35-5]
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無水物計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH 2 CHOHCH 3 )應(yīng)為19.6%~26.3%.
【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜;引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,幾乎不溶于丙酮或三氯甲烷…
- 類別:藥典2015版3424 肝素含量測(cè)定法
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(凝固法)
本法系依據(jù)硫酸魚精蛋白能中和抗凝劑肝素,從而影響血漿凝固時(shí)間原理,測(cè)定供試品中肝素含量。
試劑 (1)缺血小板人血漿 無菌采集人全血于3.8%枸櫞酸鈉抗凝劑(體積比9:1)中,混勻,以每分鐘1500轉(zhuǎn)4℃離心30分鐘,用塑料注射器取上層2/3的血漿,以每分…
- 類別:藥典2015版1208 肝素生物測(cè)定法
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本法系比較肝素標(biāo)準(zhǔn)品(S)與供試品(T)延長新鮮兔血或兔、豬血漿凝結(jié)時(shí)間的作用,以測(cè)定供試品的效價(jià)。
標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備 精密稱取肝素標(biāo)準(zhǔn)品適量,按標(biāo)示效價(jià)加滅菌注射用水溶解使成每1ml中含100單位的溶液,分裝于適宜的容器內(nèi),4~8℃貯存,經(jīng)驗(yàn)證保持活性符合要求的條件下…
- 類別:藥典2015版3601 無特定病原體雞胚質(zhì)量檢測(cè)要求
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無特定病原體(SPF)雞系指在嚴(yán)格控制飼養(yǎng)條件下,符合所規(guī)定的微生物學(xué)檢測(cè)要求的雞。無特定病原體雞胚是指SPF雞生產(chǎn)的受精卵,在符合生物制品生產(chǎn)的條件下,經(jīng)孵化后所生成的雞胚。通過對(duì)SPF雞蛋和SPF雞群病原微生物的檢測(cè),使SPF雞胚質(zhì)量得以控制。
檢測(cè)項(xiàng)目與方法 SPF雞胚病…
- 類別:藥典2015版氫化大豆油
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[8016-70-4]
本品系豆科植物大豆Glycine soya Bentham的種子提煉得到的油,經(jīng)精煉、脫色、氫化和除臭而成。
【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。
本品在二氯甲烷或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶。
熔點(diǎn) 本…
- 類別:藥典2015版果膠
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本品系從柑橘皮或蘋果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品計(jì)算,含甲氧基(一OCH 3 )不得少于6.7%,含半乳糖醛酸(C 6 H 10 O 7 )不得少于74.0%。
【性狀】 本品為白色至淺黃色的顆粒或粉末。
【鑒別】 (1)取本品1.0g,加水9ml,水浴加熱使溶解,并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散…
- 類別:藥典2015版0711 乙醇量測(cè)定法
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—、氣相色譜法
本法系采用氣相色譜法(通則0521)測(cè)定各種含乙醇制劑中在20℃時(shí)乙醇(C 2 H 5 OH)的含量(%)(ml/ml)。除另有規(guī)定外,按下列方法測(cè)定。
第一法(毛細(xì)管柱法)
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 采用(6%)氰丙基苯基-(94%)二甲基聚硅氧烷為固…
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