中國藥典
- 類別:藥典2015版雷貝拉唑鈉腸溶膠囊
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英文名勘誤 [1]
本品含雷貝拉唑鈉(C 18 H 20 N 3 NaO3S)應(yīng)為標(biāo)示量的的93.0%~107.0%。
【性狀】本品內(nèi)容物為類白色腸溶微丸;或?yàn)槟c溶膠囊,內(nèi)容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于雷貝拉唑鈉10mg),研細(xì),加…
- 類別:藥典2015版腺苷鈷胺
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本品為5,6-二甲基苯并咪唑基-5'-脫氧腺嘌呤核苷基鈷胺。按干燥品計(jì)算,含腺苷鈷胺(C 72 H 100 CoN 18 O 17 P)應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為暗紅色結(jié)晶或粉末;極具引濕性;遇光極易分解。
本品在水中略溶,在乙醇中幾乎不溶,在丙酮或乙醚中不溶…
- 類別:藥典2015版磷酸丙吡胺
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本品為(±)-α-[2-[雙-(1-甲基乙基)氨基]乙基]-α-苯基-2-吡啶乙酰胺磷酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C 21 H 29 N 3 O·H 3 PO 4 不得少于98.5%(供注射用)或98.0%(供口服用)。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中…
- 類別:藥典2015版雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細(xì)胞)
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本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種Vero細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、病毒滅活、純化,混合后加入氫氧化鋁佐劑制成。用于預(yù)防Ⅰ型和Ⅱ 型腎綜合征出血熱。
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。&…
- 類別:藥典2015版碘番酸
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C 11 H 12 I 3 NO 2 570.93
本品為α-乙基-3-氨基-2,4,6-三碘苯丙酸。按干燥品計(jì)算,含C 11 H 12 I 3 NO 2 得少于 98.5%。
【性狀】 本品為類白色至略帶微紅色的粉末;無臭。
本品在乙醇或丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中幾乎不溶…
- 類別:藥典2015版注射用重組人干擾素α2b
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本品系由高效表達(dá)人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2b凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。
2 制造
2.…
- 類別:藥典2015版高锝[99mTc]酸鈉注射液
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本品為高锝[ 99m Tc]酸鈉的無菌等滲溶液。锝[ 99m Tc]是由鉬[ 99 Mo]衰變而得。 99 Mo是鉬的一種放射性同位素,它可以用反應(yīng)堆照射含鉬物質(zhì)或從鈾的裂變產(chǎn)物中分離得到。將堆照含鉬物質(zhì)得到的鉬[ 99 Mo] 吸附在氧化鋁交換柱上,制得的锝[ 99m Tc]發(fā)生器稱為堆照锝[ 99m Tc]發(fā)生器,將堆照…
- 類別:藥典2015版碘酸鉀片
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本品含碘酸鉀(KIO 3 )應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為白色片。
【鑒別】 (1)取本品10片,研細(xì),加水3ml,振搖,使碘酸鉀溶解,離心,取上清液,加硝酸銀試液1~2滴,即生成白色沉淀,沉淀溶于氨試液,不溶于硝酸。
(2)取本品1片,…
- 類別:藥典2015版抗蝮蛇毒血清
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本品系由蝮蛇毒或脫毒蝮蛇毒免疫馬所得的血漿,經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗蝮蛇毒球蛋白制劑。用于治療被蝮蛇咬傷者。
1基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。
2制造
2.1抗原與佐劑…
- 類別:藥典2015版人纖維蛋白粘合劑
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本品系由健康人血漿,經(jīng)分別分離、提純?nèi)死w維蛋白原和人凝血酶,并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。本品由外用人纖維蛋白原及其稀釋劑、外用人凝血酶及其稀釋劑因種成分組成,不含防腐劑和抗生素。 .
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等均…
- 類別:藥典2015版0501 紙色譜法
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紙色譜法系以紙為載體,以紙上所含水分或其他物質(zhì)為固定相,用展開劑進(jìn)行展開的分配色譜法。供試品經(jīng)展開后,可用比移值(R f )表示其各組成成分的位置(比移值=原點(diǎn)中心至斑點(diǎn)中心的距離/原點(diǎn)中心至展開劑前沿的距離)。由于影響比移值的因素較多,因而一般釆用在相同實(shí)驗(yàn)條件下與對照…
- 類別:藥典2015版乙型肝炎人免疫球蛋白
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本品系由含高效價(jià)乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其他分離法分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)…
- 類別:藥典2015版1143 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法
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本法系利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色基質(zhì)法。供試品檢測時(shí),可使用其中任何一種方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)測定結(jié)果有爭議時(shí),…
- 類別:藥典2015版雷米普利
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本品為(2S,3aS,6aS)-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-乙氧基-1-氧代-4-苯基丁烷-2-基]氨基]丙;鵠-3,3a,4,5,6,6a-六氫-2H-環(huán)戊烷并[b]吡咯-2-甲酸。按干燥品計(jì)算,含C 23 H 32 N 2 O 5 不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在…
- 類別:藥典2015版森林腦炎滅活疫苗
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本品系用森林腦炎病毒接種原代地鼠腎細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、病毒收獲、滅活、純化后,加入穩(wěn)定劑和氫氧化鋁佐劑制成。用于預(yù)防森林腦炎。
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。
2 制造
2.1 生產(chǎn)用細(xì)胞…
- 類別:藥典2015版醋酸氫化可的松乳膏
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本品含醋酸氫化可的松(C23H32O6)應(yīng)為標(biāo)示量的0.90%~1.10% 。
【性狀】 本品為乳白色乳膏。
【鑒別】(1)取本品約6g,置燒杯中,加無水乙醇30ml,在水浴上加熱使融化,置冰浴中冷卻后,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)沾姿釟浠傻乃身?xiàng)下的鑒別(1)、…
- 類別:藥典2015版醋氨己酸鋅膠囊
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本品含醋氨己酸鋅(C 16 H 28 N 2 O 6 Zn) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆;蚍勰。
【鑒別】取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)醋氨己酸鋅0.5g),加水50ml,微溫,振搖使醋氨己酸鋅溶解,濾過,濾液照醋氨己酸鋅項(xiàng)下的鑒別(1)、(3)項(xiàng)…
- 類別:藥典2015版重組人干擾素α2a注射液
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本品系由高效表達(dá)人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2a制成。 含適宜穩(wěn)定劑,不含抗生素。
1 基本要求
生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。
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- 類別:藥典2015版磷霉素鈣膠囊
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本品含磷霉素鈣按磷霉素(C 3 H 7 O 4 P)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆;蚍勰。
【鑒別】(1)取本品內(nèi)容物適量(約相當(dāng)于磷霉素8mg),照磷霉素鈣項(xiàng)下的鑒別(1)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
(2)取本品內(nèi)容物,加0.…
- 類別:藥典2015版罌粟果提取物
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本品為罌粟科植物罌粟Papaver somnifernm L. 果實(shí)的提取物,經(jīng)干燥后再加入干燥的罌粟果粉制成。含嗎啡按無水嗎啡(C 17 H 19 NO 3 )計(jì)算,不得少于11.0%。
【性狀】本品為淺棕色粉末,臭特殊。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加5%醋酸溶液5ml,振搖2分鐘,用氨水調(diào)pH值…
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