中國藥典
- 類別：藥典2015版梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 本品系用梅毒螺旋體抗原包被的微孔板和酶標記抗原及其他試劑制成，應用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法原理檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1專用原材料…
- 類別：藥典2015版白喉抗毒素
- 本品系由白喉類毒素免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。用于預防和治療白喉。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 抗原與佐劑 …
- 類別：藥典2015版抗人T細胞兔免疫球蛋白
- Rabbit Immunoglobulin 本品系由人T淋巴細胞免疫家兔后，取其血清經(jīng)去除雜抗體、純化、濃縮后，再經(jīng)病毒去除和滅活處理并加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)…
- 類別：藥典2015版注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
- 本品系由高效表達人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子（簡稱人粒細胞巨噬細胞刺激因子）基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、…
- 類別：藥典2015版醋酸氟輕松
- 本品為11β-羥基-16α，17-[（l-甲基亞乙基）-雙（氧）]-21-（乙酰氧基）-6α，9-二氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計算，含C26H32F2O7應為97.0%～103.0% 。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶，在甲醇或乙醇中微溶…
- 類別：藥典2015版凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）
- 本品系由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求…
- 類別：藥典2015版醋酸丙氨瑞林
- 本品系由九個氨基酸組成的合成多肽，為5-氧代脯氨酰-組氨酰-色氨酰-絲氨酰-酪氨酰-D-丙氨酰-亮氨酰-精氨酰-脯氨酰-乙胺的醋酸鹽。按無水、無醋酸物計算，含C 56 H 78 N 16 O 12 應為 95.0%～103.0%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭，有引濕性。 本…
- 類別：藥典2015版腺苷鈷胺片
- 本品含腺苷鈷胺（C 72 H 100 CoN 18 O 17 P）應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯粉紅色。 【鑒別】（1）避光操作。取本品，除去包衣，研細，加磷酸鹽緩沖液（pH7.0）溶解并稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，用微孔濾膜（0.45μm）濾過，…
- 類別：藥典2015版0704 氮測定法
- 本法系依據(jù)含氮有機物經(jīng)硫酸消化后，生成的硫酸銨被氫氧化鈉分解釋放出氨，后者借水蒸氣被蒸餾入硼酸液中生成硼酸銨，最后用強酸滴定，依據(jù)強酸消耗量可計算出供試品的氮含量。 第一法（常量法） 取供試品適量（相當于含氮量25～30mg），精密稱定，供試品如為固體或半固體，可用…
- 類別：藥典2015版醋酸甲地孕酮膠囊
- 本品含醋酸甲地孕酮（C 24 H 32 O 4 ）應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品細粉適量，精密…
- 類別：藥典2015版磷霉素鈣顆粒
- 本品含磷霉素鈣按磷霉素（C 3 H 7 O 4 P）計算，應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為混懸顆粒，有香味。 【鑒別】（1）取本品適量（約相當于磷霉素8mg），照磷霉素鈣項下的鑒別（1）試驗，顯相同的結(jié)果。 （2）取本品適量，加0.2mol/L乙二胺四醋酸二…
- 類別：藥典2015版醋酸賴氨酸
- 本品為L-2，6-二氨基己酸醋酸鹽。按干燥品計算，含C6H14N2O2·C2H4O2不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；幾乎無臭。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.…
- 類別：藥典2015版注射用重組人干擾素α2b（酵母）
- 本品系由高效表達人干擾素a2b基因的釀酒酵母，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素a2b凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 …
- 類別：藥典2015版锝[99mTc]植酸鹽注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標記的植酸鹽的無菌溶液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標簽上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0% 。 【制法】臨用前，在無菌操作的條件下，依高锝[ 99m Tc]酸鈉注射液的濃度，取4～6ml，注入注射用亞錫植酸鈉瓶中，充分振搖，使凍干物溶解，靜置5分鐘…
- 類別：藥典2015版3109 鉀離子測定法
- 本法系用火焰光度法測定供試品中鉀離子含量。 測定法 精密量取供試品2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，即為供試品溶液。照火焰光度法（通則0407）測定，在波長769nm處測定供試品溶液的發(fā)光強度。另精密稱取于110℃干燥至恒重的氯化鉀56.0mg，置500ml量瓶中，用水溶解并稀釋至…
- 類別：藥典2015版重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠
- 本品系由高效表達牛堿性成纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組牛堿性成纖維細胞生長因子，加入凝膠基質(zhì)制成。含適宜穩(wěn)定劑、防腐劑，不含抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關(guān)…
- 類別：藥典2015版螺內(nèi)酯
- C 24 H 32 O 4 S 416.57 本品為17β-羥基-3-氧代-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內(nèi)酯。按干燥品計算，含C 24 H 32 O 4 S應為97.0%～103.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的細微結(jié)晶性粉末；有輕微硫醇臭。 本品在三氯甲烷中極易溶解，在…
- 類別：藥典2015版3301 支原體檢查法
- 主細胞庫、工作細胞庫、病毒種子批、對照細胞以及臨床治療用細胞進行支原體檢查時，應同時進行培養(yǎng)法和指示細胞培養(yǎng)法（DNA染色法）。病毒類疫苗的病毒收獲液、原液采用培養(yǎng)法檢查支原體，必要時，亦可采用指示細胞培養(yǎng)法篩選培養(yǎng)基。也可采用經(jīng)國家藥品檢定機構(gòu)認可的其他方法。 …
- 類別：藥典2015版醋酸可的松
- 本品為17α，21-二羥基孕甾-4-烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C 23 H 30 O 6 應為97.0%～103.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮或二氧六環(huán)中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。 …
- 類別：藥典2015版堿式碳酸鉍片
- 本品含堿式碳酸鉍以鉍（Bi）計算，應為標示量的75.0%～85.0%。 【性狀】 本品為白色至微黃色片。 【鑒別】 （1） 取本品的細粉適量（約相當于堿式碳酸鉍0.3g），加稀鹽酸3ml，即發(fā)生泡沸，再加水10ml，濾過，濾液分為二份：一份中加水稀釋，即生成白色沉淀，再加硫…
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