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紫杉醇注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：紫杉醇注射液
英文名稱(chēng)：PaclitaxelInjection
商品名稱(chēng)：紫素
【成份】紫杉醇。
【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄明粘稠液體。
【適應(yīng)癥】
卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌NSCLC（Non-Small-Cell-Lung-Cancer）的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
【功能主治】卵巢癌和乳腺癌及非小細(xì)胞肺癌NSCLC（Non-Small-Cell-Lung-Cancer）的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等。
【規(guī)格】5ml：30mg
【包裝】硼硅玻璃管制注射劑瓶。一盒1瓶。
【用法用量】
為了預(yù)防發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，在紫杉醇治療前12小時(shí)口服地塞米松10mg，治療前6小時(shí)再囗服地塞米松10mg，治療前30～60分鐘給予苯海拉明肌注20mg，靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135～200mg/m2，在G-CSF支持下，劑量可達(dá)250mg/m2。臨用前將本品稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，用一次性非聚氯乙烯材料的輸液瓶和輸液管，并通過(guò)所連接的過(guò)濾器過(guò)濾后，靜脈滴注3小時(shí)。聯(lián)合用藥劑量為135～175mg/m2，3～4周重復(fù)。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生率為39%，其中嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為2%。多數(shù)為I型變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難，蕁麻疹和低血壓。幾乎所有的反應(yīng)發(fā)生在用藥后最初的10分鐘。骨髓抑制：為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘�，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少，血小板降低少見(jiàn)，一般發(fā)生在用藥后8～10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞發(fā)生率為47%，嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見(jiàn)。神經(jīng)毒性：周?chē)窠?jīng)病變發(fā)生率為62%，最常見(jiàn)的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺(jué)異常，嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。心血管毒性：可有低血壓和無(wú)癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過(guò)緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛：發(fā)生率為55%，發(fā)生于四肢關(guān)節(jié)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度呈劑量依賴(lài)性。胃腸道反應(yīng)：惡心，嘔吐，腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%，43%和39%，一般為輕和中度。肝臟毒性：為ALT，AST和AKP升高。脫發(fā)：發(fā)生率為80%。局部反應(yīng)：輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。
【禁忌】對(duì)聚氧乙基代蓖麻油過(guò)敏者慎用。禁用于中性白細(xì)胞低于1500個(gè)/mm3者。
【注意事項(xiàng)】
治療前應(yīng)用地塞米松，苯海拉明和H2受體拮抗劑進(jìn)行預(yù)處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設(shè)備，且不能進(jìn)行靜脈滴注。稀釋的藥液應(yīng)儲(chǔ)藏在瓶?jī)?nèi)或塑料袋，采用非聚氯乙烯給藥設(shè)備滴注。給藥期間應(yīng)注意有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)及生命特征的變化。用藥期間應(yīng)按要求檢查血象，每周2～3次。本品溶入5%葡萄糖或生理鹽水后，在室溫(25℃)和室內(nèi)燈光下24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】紫杉醇在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)影響胚胎生長(zhǎng)，故孕婦禁用。育齡婦女，治療期不宜懷孕。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【老人用藥】尚無(wú)老年用藥經(jīng)驗(yàn)。請(qǐng)參照成人用藥劑量或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
藥代動(dòng)力學(xué)資料證明給順鉑后再給予本品，本品清除率大約降低30%，骨髓毒性較為嚴(yán)重。同時(shí)應(yīng)用酮康唑會(huì)影響本品的代謝。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)相應(yīng)的解毒藥�？深A(yù)測(cè)的用藥過(guò)量最主要為并發(fā)癥包括骨髓抑制、外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。
【藥理】本品是新型抗微管藥物，通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白穩(wěn)定，抑制細(xì)胞有絲分裂。體外實(shí)驗(yàn)證明紫杉醇具有顯著的放射增敏作用，可能是使細(xì)胞中止于對(duì)放療敏感的G2和M期。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-026）-2001Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈給予紫杉醇，藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結(jié)合率89%～98%。紫杉醇主要在肝臟代謝，隨膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排出體外(＞90%)。經(jīng)腎清除只占總清除的1%～8%，紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確。
【ATC分類(lèi)】L01C
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD010401
【貯藏】遮光，密閉，在25℃以下保存。
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