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佐匹克隆片
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【藥品名稱】
通用名稱：佐匹克隆片
英文名稱：ZopicloneTablets
商品名稱：思夢還
【成份】佐匹克隆。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于各種失眠癥。
【功能主治】用于各種失眠癥。
【規(guī)格】7.5mg
【包裝】鋁箔膜片包裝，每盒10片。
【用法用量】
口服，1片，臨睡時(shí)服；老年人最初臨睡時(shí)服半片，必要時(shí)1片；肝功能不全者，服半片為宜。
【不良反應(yīng)】
與劑量及患者的敏感性有關(guān)。偶見思睡、口苦、口干、肌無力、遺忘、醉態(tài)，有些人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯(cuò)亂、頭痛、乏力。長期服藥后突然停藥會出現(xiàn)戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快)，可能有較輕的激動(dòng)、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢、惡心及嘔吐，罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊(往往繼發(fā)于較輕的癥狀)。
【禁忌】禁用于對本品過敏者，失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊�，重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合癥患者。
【注意事項(xiàng)】
肌無力患者用藥時(shí)需注意醫(yī)療監(jiān)護(hù)，呼吸功能不全者和肝、腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。使用本品時(shí)應(yīng)絕對禁止攝入酒精飲料。連續(xù)用藥時(shí)間不宜過長，突然停藥可引起停藥綜合癥應(yīng)謹(jǐn)慎，服藥后不宜操作機(jī)械及駕車。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高，哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】15歲以下兒童不宜使用本品。
【老人用藥】尚不明確
【藥物相互作用】
與神經(jīng)肌肉阻滯藥(筒箭毒，肌松藥)或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。與苯二氮卓類抗焦慮藥和催眠藥同服，戒斷綜合癥的出現(xiàn)可增加。
【藥物過量】服用過量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至昏迷，應(yīng)對癥治療。
【藥理】本品常規(guī)劑量具有鎮(zhèn)靜催眠和肌肉松馳作用。其作用于苯二氮卓受體，但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。本品為速效催眠藥，能延長睡眠時(shí)間，提高睡眠質(zhì)量，減少夜間覺醒和早醒次數(shù)。本品的特點(diǎn)為次晨殘余作用低。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-164)-2004Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)資料報(bào)道，健康人口服本品生物利用度為80%，口服吸收迅速，1.5-2.0小時(shí)后可達(dá)血藥濃度峰值，給藥3.75mg、7.5mg和15mg后，分別為30ng/ml、60ng/ml和115ng/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時(shí)間和重復(fù)給藥影響。藥物迅速由血管分布至全身，分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45%，消除半衰期約5小時(shí)。連續(xù)多次給藥無蓄積作用。本品在體內(nèi)廣泛代謝(主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化)，主要代謝產(chǎn)物為N-氧化物(對動(dòng)物有藥理活性)和N-脫甲基物(無活性)。代謝物主要經(jīng)肺臟排出(約占劑量50%)，其余由尿液排出。僅劑量的4-5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時(shí)。肝硬變者因脫甲基作用減慢，血漿消除能力明顯降低，應(yīng)調(diào)整劑量。本品能通過透析膜。
【ATC分類】N05C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010526
【貯藏】遮光，密封(10-30℃)保存。
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