中國藥典
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- 類別：藥典2015版二氧化硅
- SiO 2 ?xH 2 O SiO 2 60.08 [14464-46-1] 本品系將硅酸鈉與酸（如鹽酸、硫酸、磷酸等）反應(yīng)或與鹽（如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等）反應(yīng)，產(chǎn)生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計(jì)算，含SiO 2 應(yīng)不少于99.0%。 【性狀】…
- 類別：藥典2015版1207 玻璃酸酶測定法
- 試劑（1）醋酸-醋酸鉀緩沖液 取醋酸鉀14g，冰醋酸20.5ml，再加水稀釋至1000ml。 （2）磷酸鹽緩沖液 取磷酸二氫鈉2.5g、無水磷酸氫二鈉1.0g與氯化鈉8.2g，加水溶解至1000ml。 （3）水解明膠 取明膠50g，加水1000ml，在121℃加熱90分鐘，然后冷凍干燥。 （4）水…
- 類別：藥典2015版黑氧化鐵
- Fe 2 O 3 ?FeO 231.53 [1317-61-9] 本品按熾灼至恒重后計(jì)算，含F(xiàn)e 2 O 3 不得少于96.0%。 【性狀】本品為黑色粉末；無臭，無味。 本品在水中不溶；在沸鹽酸中易溶。 【鑒別】取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，煮沸冷卻后，溶液顯鐵鹽的鑒別反應(yīng)…
- 類別：藥典2015版聚維酮K30
- [9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×10 4 ，分子式為（C 6 H 9 NO） n ，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。 【性狀】本品為白色至乳白…
- 類別：藥典2015版9203 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則
- 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。 藥品微生物的檢驗(yàn)結(jié)果受很多因素的影響，如樣品中微生物可能分布不均勻、微生物檢驗(yàn)方法的誤差較大等。因此，在藥品微生物檢驗(yàn)中，為保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，必須使用經(jīng)驗(yàn)證的檢測方法并嚴(yán)格按照藥品…
- 類別：藥典2015版3410 抗補(bǔ)體活性測定法
- 本法系采用免疫溶血反應(yīng)作指示系統(tǒng)，根據(jù)供試品消耗補(bǔ)體所反映出的溶血率變化，測定供試品的抗補(bǔ)體活性。 試劑 （1）鎂-鈣貯備液 稱取氯化鈣1.103g、氯化鎂（MgCl 2 .6H 2 0）5.083g，加水溶解并稀釋至25ml。 （2）巴比妥緩沖液貯備液 稱取氯化鈉41.5g、巴比妥鈉5.…
- 類別：藥典2015版8004 緩沖液
- 乙醇-醋酸銨緩沖（PH3.7） 取5mol/L醋酸溶液15.0ml，加乙醇60ml和水20ml，用10mol/L氫氧化銨溶液調(diào)節(jié)pH值至3.7，用水稀釋至1000ml，即得。 三乙胺緩沖液（pH3.2） 取磷酸8ml，三乙胺14ml，加水稀釋至1000ml，用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.2，加水500ml，混勻，即得。 三…
- 類別：藥典2015版丙酸
- C 3 H 6 O 2 74.08 [79-09-4] 本品含C 3 H 6 O 2 不得少于99.5%。 【性狀】本品為無色至微黃色油狀液體；有刺激性及油脂酸敗臭氣味。 本品能與水、乙醇或乙醚混溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.993～0.997。&#…
- 類別：藥典2015版麥芽糖
- 或 C 12 H 22 O 11 ·H 2 O 360.31 [6363-53-7] C 12 H 22 O 11 342.30 [69-79-4] 本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o水物。按無水物計(jì)算，含C 12 H 22 O 11 不得少于98.0%。 …
- 類別：藥典2015版1209 絨促性素生物測定法
- 本法系比較絨促性素標(biāo)準(zhǔn)品（S）與供試品（T）對雌性幼小鼠子宮增重的作用，以測定供試品的效價(jià)。 溶劑的制備 試驗(yàn)當(dāng)日，稱取牛血清白蛋白適量，加0.9％氯化鈉溶液溶解，制成每1ml中含1mg的溶液，充分溶解后，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2±0.2。 標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制…
- 類別：藥典2015版腸溶明膠空心膠囊
- 本品系用膠囊用明膠加輔料和適宜的腸溶材料制成的空心硬膠囊，分為腸溶膠囊和結(jié)腸腸溶膠囊兩種。 【性狀】 本品呈圓筒狀，系由可套合和鎖合的帽和體兩節(jié)組成的質(zhì)硬且有彈性的空囊。囊體應(yīng)光潔、色澤均勻、切口平整、無變形、無異臭。本品分為透明（兩節(jié)均不含遮光劑）、半透明…
- 類別：藥典2015版1202 青霉素酶及其活力測定法
- 培養(yǎng)基 胨 15g 0.1％硫酸亞鐵（FeSO4·7H20）溶液 0.5ml 氯化鈉 4g 枸櫞酸鈉 5.88g 20％硫酸鎂（MgS04·7H20）溶液 1ml 磷酸氫二鉀 4g 甘油 50g 肉浸液 1000ml 混合上述成分，調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為7.0～7.2，分裝于500ml錐形瓶…
- 類別：藥典2015版0502 薄層色譜法
- 薄層色譜法系將供試品溶液點(diǎn)于薄層板上，在展開容器內(nèi)用展開劑展開，使供試品所含成分分離，所得色譜圖與適宜的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按同法所得的色譜圖對比，亦可用薄層色譜掃描儀進(jìn)行掃描，用于鑒別、檢查或含量測定。 1.儀器與材料 （1）薄層板 按支持物的材質(zhì)分為玻璃板、塑料…
- 類別：藥典2015版3520 人凝血因子Ⅹ效價(jià)測定法
- （一期法） 本法系用人凝血因子Ⅹ缺乏血漿為基質(zhì)血漿，采用一期法測定供試品人凝血因子Ⅹ效價(jià)。 試劑 （1）稀釋液 稱取巴比妥鈉11.75g、氯化鈉14.67g，溶于適量水中，用1mol/L鹽酸溶液調(diào)pH值至7.3，再加水稀釋至2000mL臨用前加適量20%人血白蛋白至終濃度為1%。 …
- 類別：藥典2015版十二烷基硫酸鈉
- [151-21-3] 本品為以十二烷基硫酸鈉（C 12 H 25 NaO 4 S）為主的烷基硫酸鈉混合物。 【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末；有特征性微臭。 本品在水中易溶，在乙醚中幾乎不溶。 【鑒別】（1）本品的水溶液（1→10）顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。…
- 類別：藥典2015版膠態(tài)二氧化硅
- SiO 2 60.08 [7631-86-9] 本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計(jì)算，含SiO 2 應(yīng)為99.0%～100.5%。 【性狀】 本品為白色疏松的粉末。 本品在水中不溶，在熱的氫氧化鈉試液中溶解，在稀鹽酸中不溶。 【鑒別】…
- 類別：藥典2015版1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法
- 微生物計(jì)數(shù)法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細(xì)菌和真菌的計(jì)數(shù)。 當(dāng)本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)按下述規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，包括樣品的取樣量和結(jié)果的判斷等。除另有規(guī)定外，本法不適用于活菌制劑的檢查。 微生物計(jì)數(shù)試驗(yàn)環(huán)境應(yīng)…
- 類別：藥典2015版羥苯丙酯鈉
- [35285-69-9] 本品系在氫氧化鈉水溶液中加入對羥基苯甲酸丙酯反應(yīng)后精制而成。按無水物計(jì)算，含C 10 H 11 NaO 3 應(yīng)為 98.0%～102.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 【鑒別】 （1） 取本品1…
- 類別：藥典2015版馬來酸
- C 4 H 4 O 4 116.07 [110-16-7] 本品為順丁烯二酸。按無水物計(jì)箅，含馬來酸（C 4 H 4 O 4 ）不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，有特臭。 本品在水和丙酮中易溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為133.0～1…
- 類別：藥典2015版1147 過敏反應(yīng)檢查法
- 本法系將一定量的供試品溶液注入豚鼠體內(nèi)，間隔一定時(shí)間后靜脈注射供試品溶液進(jìn)行激發(fā)，觀察動物出現(xiàn)過敏反應(yīng)的情況，以判定供試品是否引起動物全身過敏反應(yīng)。 供試用的豚鼠應(yīng)健康合格，體重250～350g，雌鼠應(yīng)無孕。在試驗(yàn)前和試驗(yàn)過程中，均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。做過本試驗(yàn)的…
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