中國(guó)藥典
- 類別:藥典2015版聚乙二醇300(供注射用)
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[25322-68-3]
本品為環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物。分子式以H(OCH 2 CH 2 ) n OH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】 本品為無(wú)色澄清的黏稠液體;微臭。
本品在水,乙醇,乙二醇中易溶,在乙醚中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0…
- 類別:藥典2015版DL-蘋果酸
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C 4 H 6 o 5
134.09
[617-48-1]
本品為(RS)-(±)-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算,含C 4 H 6 o 5 不得少于99.0%,
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。
本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。
熔點(diǎn) 本品的…
- 類別:藥典2015版丁香酚
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C 10 H 12 O 164.20
本品為4-烯丙基-2-甲氧基苯酚。從丁香油、丁香莖葉油或其他含丁香酚的芳香油蒸餾分離而得。含C 10 H 12 O應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為無(wú)色或淡黃色的澄清液體;有丁香的香氣,味辛辣;露置空氣中或貯存日久,漸變質(zhì)。
…
- 類別:藥典2015版枸櫞酸三乙酯
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C 12 H 20 O 7
276.29
[77-93-0]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無(wú)水物計(jì)算,含C 12 H 20 O 7 不得少于99,0%。
【性狀】 本品為無(wú)色澄清的油狀液體!
- 類別:藥典2015版稀鹽酸
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本品系取鹽酸234ml,加水稀釋至1000ml制得。含HCl應(yīng)為9.5%~10.5%。
【性狀】本品為無(wú)色澄清液體;呈強(qiáng)酸性。
【鑒別】(1)本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
(2)本品可使藍(lán)色石蕊試紙變紅。
【檢查】游離氯或溴 取本品20ml,加含鋅碘化鉀淀…
- 類別:藥典2015版海藻酸鈉
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[9005-38-3]
本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。
【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末;幾乎無(wú)臭,無(wú)味。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)取本品0.2g,加水20ml,時(shí)時(shí)振搖至分散均勻!
- 類別:藥典2015版1215 葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法
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本法系比較葡萄糖酸銻鈉標(biāo)準(zhǔn)品(S)與供試品(T)引致小鼠死亡的數(shù)量,以判定供試品毒力是否符合規(guī)定。
標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備 精密稱取葡萄糖酸銻鈉標(biāo)準(zhǔn)品適量,按含銻量計(jì)算,加適量溫水,攪拌使溶解,加熱(約70℃,15分鐘),補(bǔ)足水至一定量,于50℃恒溫條件下30分鐘(避免水分蒸…
- 類別:藥典2015版0821 重金屬檢查法
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本法所指的重金屬系指在規(guī)定實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液的制備 稱取硝酸鉛0.1599g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml與水50ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。
精密量取貯備液10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,…
- 類別:藥典2015版0119 涂膜劑
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涂膜劑系指原料藥物溶解或分散于含成膜材料的溶劑中,涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。
涂膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
—、涂膜劑用時(shí)涂布于患處,有機(jī)溶劑迅速揮發(fā),形成薄膜保護(hù)患處,并緩慢釋放藥物起治療作用。涂膜劑一般用于無(wú)滲出液的損害性皮…
- 類別:藥典2015版輕質(zhì)氧化鎂
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MgO
40.03
[1309-48-4]
本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含MgO不得少于96_5%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無(wú)臭,無(wú)味;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。
本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀酸中溶解。
【鑒別】 本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽…
- 類別:藥典2015版8001 試藥
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試藥系指在本版藥典中供各項(xiàng)試驗(yàn)用的試劑,但不包括各種色譜用的吸附劑、載體與填充劑。除生化試劑與指示劑外,一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級(jí)純、分析純與化學(xué)純四個(gè)等級(jí),選用時(shí)可參考下列原則:
(1)標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑;
(2)制備滴定液可采用分析…
- 類別:藥典2015版0126 耳用制劑
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耳用制劑系指原料藥物與適宜輔料制成的直接用于耳部發(fā)揮局部治療作用的制劑。
耳用制劑可分為耳用液體制劑(滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑等)、耳用半固體制劑(耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑、耳塞等)、耳用固體制劑(耳用散劑、耳用丸劑等)。耳用液體制劑也可以固態(tài)形…
- 類別:藥典2015版粉狀纖維素
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C 6n H 10n+2 O 5n+1
[9004-34-6]
本品系自植物纖維漿中所得的α-纖維素,經(jīng)純化和機(jī)械粉碎制得。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
本品在水、丙酮、無(wú)水乙醇、甲苯或稀鹽酸中幾乎不溶。
【鑒別】 (1)取本品…
- 類別:藥典2015版0111 吸入制劑
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吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于合適介質(zhì)中,以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑。根據(jù)制劑類型,處方中可能含有拋射劑、共溶劑、稀釋劑、抑菌劑、助溶劑和穩(wěn)定劑等,所用輔料應(yīng)不影響呼吸道黏膜或纖毛的功能。吸入制劑包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、供霧…
- 類別:藥典2015版9101 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則
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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證的目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)檢測(cè)要求。在建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),分析方法需經(jīng)驗(yàn)證;在藥品生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí),則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法也需進(jìn)行驗(yàn)證。方法驗(yàn)證理由、過(guò)程和結(jié)果均應(yīng)記載在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明或修訂說(shuō)明中。生…
- 類別:藥典2015版蔗糖八醋酸酯
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[126-14-7]
本品為3-D呋喃果糖基-a-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按無(wú)水物計(jì)算,含C28H38O19F得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色粉末;無(wú)臭,味苦;略有引濕性。
本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在乙醇和乙醚中溶解,在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 本…
- 類別:藥典2015版脫氧膽酸鈉
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[302-95-4]
本品為3α,12α-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸鈉。按干燥品計(jì)算,含C 24 H 39 NaO 4 不得少于97.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色粉末。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解,定量稀釋制成…
- 類別:藥典2015版3305 猴體神經(jīng)毒力試驗(yàn)
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本法用于脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗檢定。
應(yīng)使用體重1.5kg以上的健康獼猴,獼猴血清經(jīng)1:4稀釋后應(yīng)證明不含同型別病毒中和抗體。試驗(yàn)用獼猴必須經(jīng)選擇和檢疫,并未做過(guò)其他試驗(yàn),其隔離檢疫應(yīng)不少于6周,應(yīng)無(wú)結(jié)核、B病毒感染及其他急性傳染病,血清中無(wú)泡沫病毒。凡有嚴(yán)重化膿灶、贅…
- 類別:藥典2015版0188 茶劑
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茶劑系指飲片或提取物(液)與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑,可分為塊狀茶劑、袋裝茶劑和煎煮茶劑。
塊狀茶劑 可分為不含糖塊狀茶劑和含糖塊狀茶劑。不含糖塊狀茶劑系指飲片粗粉、碎片與茶葉或適宜的黏合劑壓制成塊狀的茶劑;含糖塊狀茶劑系指提取物、飲片細(xì)粉與蔗糖等輔…
- 類別:藥典2015版3602 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)檢測(cè)要求
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本標(biāo)準(zhǔn)(引自GB14922.2—2001)適用于豚鼠、地鼠、兔、犬、猴和清潔級(jí)及以上小鼠、大鼠。
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)分類
(1)普通級(jí)動(dòng)物Conventional(CV)Animal 不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病的病原。
(2)清潔動(dòng)物Clean(CL)Animal 除…
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