中國藥典
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- 類別：藥典2015版聚乙二醇300（供注射用）
- [25322-68-3] 本品為環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物。分子式以H（OCH 2 CH 2 ） n OH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】 本品為無色澄清的黏稠液體；微臭。 本品在水，乙醇，乙二醇中易溶，在乙醚中不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0…
- 類別：藥典2015版DL-蘋果酸
- C 4 H 6 o 5 134.09 [617-48-1] 本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無水物計算，含C 4 H 6 o 5 不得少于99.0%， 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 熔點 本品的…
- 類別：藥典2015版丁香酚
- C 10 H 12 O 164.20 本品為4-烯丙基-2-甲氧基苯酚。從丁香油、丁香莖葉油或其他含丁香酚的芳香油蒸餾分離而得。含C 10 H 12 O應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有丁香的香氣，味辛辣；露置空氣中或貯存日久，漸變質(zhì)。 …
- 類別：藥典2015版枸櫞酸三乙酯
- C 12 H 20 O 7 276.29 [77-93-0] 本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C 12 H 20 O 7 不得少于99，0%。 【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體。…
- 類別：藥典2015版稀鹽酸
- 本品系取鹽酸234ml，加水稀釋至1000ml制得。含HCl應(yīng)為9.5%～10.5%。 【性狀】本品為無色澄清液體；呈強酸性。 【鑒別】（1）本品顯氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 （2）本品可使藍色石蕊試紙變紅。 【檢查】游離氯或溴 取本品20ml，加含鋅碘化鉀淀…
- 類別：藥典2015版海藻酸鈉
- [9005-38-3] 本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。 【性狀】 本品為白色至淺棕黃色粉末；幾乎無臭，無味。 本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶。 【鑒別】 （1）取本品0.2g，加水20ml，時時振搖至分散均勻�！�
- 類別：藥典2015版1215 葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法
- 本法系比較葡萄糖酸銻鈉標(biāo)準(zhǔn)品（S）與供試品（T）引致小鼠死亡的數(shù)量，以判定供試品毒力是否符合規(guī)定。 標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備 精密稱取葡萄糖酸銻鈉標(biāo)準(zhǔn)品適量，按含銻量計算，加適量溫水，攪拌使溶解，加熱（約70℃，15分鐘），補足水至一定量，于50℃恒溫條件下30分鐘（避免水分蒸…
- 類別：藥典2015版0821 重金屬檢查法
- 本法所指的重金屬系指在規(guī)定實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)。 標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液的制備 稱取硝酸鉛0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml與水50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。 精密量取貯備液10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，…
- 類別：藥典2015版0119 涂膜劑
- 涂膜劑系指原料藥物溶解或分散于含成膜材料的溶劑中，涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。 涂膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。 —、涂膜劑用時涂布于患處，有機溶劑迅速揮發(fā)，形成薄膜保護患處，并緩慢釋放藥物起治療作用。涂膜劑一般用于無滲出液的損害性皮…
- 類別：藥典2015版輕質(zhì)氧化鎂
- MgO 40.03 [1309-48-4] 本品按熾灼至恒重后計算，含MgO不得少于96_5%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末；無臭，無味；在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中幾乎不溶；在稀酸中溶解。 【鑒別】 本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽…
- 類別：藥典2015版8001 試藥
- 試藥系指在本版藥典中供各項試驗用的試劑，但不包括各種色譜用的吸附劑、載體與填充劑。除生化試劑與指示劑外，一般常用的化學(xué)試劑分為基準(zhǔn)試劑、優(yōu)級純、分析純與化學(xué)純四個等級，選用時可參考下列原則： （1）標(biāo)定滴定液用基準(zhǔn)試劑； （2）制備滴定液可采用分析…
- 類別：藥典2015版0126 耳用制劑
- 耳用制劑系指原料藥物與適宜輔料制成的直接用于耳部發(fā)揮局部治療作用的制劑。 耳用制劑可分為耳用液體制劑（滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑等）、耳用半固體制劑（耳用軟膏劑、耳用乳膏劑、耳用凝膠劑、耳塞等）、耳用固體制劑（耳用散劑、耳用丸劑等）。耳用液體制劑也可以固態(tài)形…
- 類別：藥典2015版粉狀纖維素
- C 6n H 10n+2 O 5n+1 [9004-34-6] 本品系自植物纖維漿中所得的α-纖維素，經(jīng)純化和機械粉碎制得。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。 本品在水、丙酮、無水乙醇、甲苯或稀鹽酸中幾乎不溶。 【鑒別】 （1）取本品…
- 類別：藥典2015版0111 吸入制劑
- 吸入制劑系指原料藥物溶解或分散于合適介質(zhì)中，以蒸氣或氣溶膠形式遞送至肺部發(fā)揮局部或全身作用的液體或固體制劑。根據(jù)制劑類型，處方中可能含有拋射劑、共溶劑、稀釋劑、抑菌劑、助溶劑和穩(wěn)定劑等，所用輔料應(yīng)不影響呼吸道黏膜或纖毛的功能。吸入制劑包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、供霧…
- 類別：藥典2015版9101 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則
- 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)檢測要求。在建立藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時，分析方法需經(jīng)驗證；在藥品生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法也需進行驗證。方法驗證理由、過程和結(jié)果均應(yīng)記載在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明或修訂說明中。生…
- 類別：藥典2015版蔗糖八醋酸酯
- [126-14-7] 本品為3-D呋喃果糖基-a-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按無水物計算，含C28H38O19F得少于98.0%。 【性狀】 本品為白色粉末；無臭，味苦；略有引濕性。 本品在甲醇、三氯甲烷中易溶，在乙醇和乙醚中溶解，在水中極微溶解。 熔點 本…
- 類別：藥典2015版脫氧膽酸鈉
- [302-95-4] 本品為3α，12α-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸鈉。按干燥品計算，含C 24 H 39 NaO 4 不得少于97.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解，定量稀釋制成…
- 類別：藥典2015版3305 猴體神經(jīng)毒力試驗
- 本法用于脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗檢定。 應(yīng)使用體重1.5kg以上的健康獼猴，獼猴血清經(jīng)1：4稀釋后應(yīng)證明不含同型別病毒中和抗體。試驗用獼猴必須經(jīng)選擇和檢疫，并未做過其他試驗，其隔離檢疫應(yīng)不少于6周，應(yīng)無結(jié)核、B病毒感染及其他急性傳染病，血清中無泡沫病毒。凡有嚴(yán)重化膿灶、贅…
- 類別：藥典2015版0188 茶劑
- 茶劑系指飲片或提取物（液）與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑，可分為塊狀茶劑、袋裝茶劑和煎煮茶劑。 塊狀茶劑 可分為不含糖塊狀茶劑和含糖塊狀茶劑。不含糖塊狀茶劑系指飲片粗粉、碎片與茶葉或適宜的黏合劑壓制成塊狀的茶劑；含糖塊狀茶劑系指提取物、飲片細粉與蔗糖等輔…
- 類別：藥典2015版3602 實驗動物微生物學(xué)檢測要求
- 本標(biāo)準(zhǔn)（引自GB14922.2—2001）適用于豚鼠、地鼠、兔、犬、猴和清潔級及以上小鼠、大鼠。 1.實驗動物微生物學(xué)等級分類 （1）普通級動物Conventional（CV）Animal 不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病的病原。 （2）清潔動物Clean（CL）Animal 除…
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