中國藥典
- 類別：藥典2015版麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗
- 本品系用麻疹病毒減毒株和腮腺炎病毒減毒株分別接種原代雞胚細胞、風疹病毒減毒株接種人二倍體細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，按比例混合配制，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預(yù)防麻疹、腮腺炎和風疹。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合…
- 類別：藥典2015版3208 人血白蛋白鋁殘留量測定法
- 本法系用原子吸收分光光度法測定人血白蛋白制品中鋁的殘留氈。 測定法 按表1 精密量取供試品、100ng/ml標準鋁溶液（精密量取100μg/ml標準鉛溶液0.1ml ，置100ml量瓶中，用0.15mol/L硝酸溶液稀釋至刻度），分別制備空白對照溶液、供試品溶液和標準鍆加供試品的混合溶液。照原子…
- 類別：藥典2015版凍干狂犬病人免疫球蛋白
- 本品系由含高效價狂犬病抗體的健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化，并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。生產(chǎn)…
- 類別：藥典2015版磷酸哌喹
- 本品為1，3-雙[4-（7-氯-喹啉-4-基）哌嗪-1-基]丙烷四磷酸鹽四水合物。按無水物計算，含C 29 H 32 Cl 2 N 6 ·4H 3 PO 4 應(yīng)為98.0％～102.0％。 【性狀】 本品為類白色至淡黃色的結(jié)晶性粉末；遇光易變色。 本品在水中微溶，在無水乙醇或二…
- 類別：藥典2015版醋酸潑尼松
- 本品為17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H28O6應(yīng)為97.0%～102.0% 。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。 …
- 類別：藥典2015版醋酸去氧皮質(zhì)酮
- 本品為孕甾-4-烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C 23 H 32 O 4 應(yīng)為97.0%～103.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在乙醇或丙酮中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為155～161℃�！�
- 類別：藥典2015版雌二醇緩釋貼片
- 本品含雌二醇（C 18 H 24 O 2 ）應(yīng)為標示量的85%～115.0%。 【性狀】 本品為涂于鋁塑薄膜上帶黏性的薄膜片，藥面為無色透明或略帶乳白色。 【鑒別】（1）取本品1片，除去鋁塑薄膜，加丙酮適量使雌二醇溶解，溶液置水浴上揮干，殘渣加硫酸2ml溶解，溶液顯黃綠色熒光，加…
- 類別：藥典2015版樟腦（合成）
- 本品為（1RS，4RS）-1，7，7-三甲基二環(huán)[2.2.1]庚烷-2-酮，用化學合成法制得。含C 10 H 16 O不少于96.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末或無色半透明的硬塊，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成細粉；有刺激性特臭，味初辛、后清涼；在常溫中易揮發(fā)，燃燒時發(fā)…
- 類別：藥典2015版1107 非無菌藥品微生物限度標準
- 非無菌藥品的微生物限度標準是基于藥品的給藥途徑和對患者健康潛在的危害以及藥品的特殊性而制訂的。藥品生產(chǎn)、貯存、銷售過程中的檢驗，藥用原料、輔料及中藥提取物的檢驗，新藥標準制訂，進口藥品標準復核，考察藥品質(zhì)量及仲裁等，除另有規(guī)定外，其微生物限度均以本標準為依據(jù)。 …
- 類別：藥典2015版磷[32P]酸鈉鹽注射液
- 本品為磷[ 32 P]酸鈉鹽的滅菌溶液（主要含Na 2 H 32 P0 4 ）。含磷[ 32 P]的放射性濃度，按其標簽上記載的時間，應(yīng)為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為無色澄明液體。 【鑒別】照磷[ 32 P]酸鈉鹽口服溶液項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。 【檢查】pH值 …
- 類別：藥典2015版注射用鮭降鈣素
- 本品為合成鮭降鈣素加適量穩(wěn)定劑和賦形劑制成的無菌凍干制劑。含鮭降鈣素（C 145 H 240 N 44 O 48 S 2 ）應(yīng)為標示量的90.0%～115.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與鮭降鈣素對…
- 類別：藥典2015版重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）
- 本品系由重組釀酒酵母表達的乙型肝炎（簡稱乙肝） 病毒表面抗原（HBsAg）經(jīng)純化，加入鋁佐劑制成。用于預(yù)防乙型肝炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用菌種 2.…
- 類別：藥典2015版抗A抗B血型定型試劑（單克隆抗體）
- （Monoclonal Antibody） 本品系用A血型單克隆抗體或B血型單克隆抗體配制而成，用于鑒定人ABO血型。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造 2.1專用原材料 2.1.1雜交瘤細…
- 類別：藥典2015版傷寒Vi多糖疫苗
- 本品系用傷寒沙門菌培養(yǎng)液純化的Vi多糖，經(jīng)用PBS稀釋制成。用于預(yù)防傷寒。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 菌種 生產(chǎn)用菌種應(yīng)符合“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)…
- 類別：藥典2015版醋酸潑尼松龍
- 本品為11β，17α，21-三羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C23H30O6應(yīng)為97.0%～102.0% 。 【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。 比旋度 取本…
- 類別：藥典2015版1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法
- 微生物計數(shù)法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數(shù)。 當本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標準時，應(yīng)按下述規(guī)定進行檢驗，包括樣品的取樣量和結(jié)果的判斷等。除另有規(guī)定外，本法不適用于活菌制劑的檢查。 微生物計數(shù)試驗環(huán)境應(yīng)…
- 類別：藥典2015版碘解磷定
- C 7 H 9 IN 2 O 264.07 本品為1-甲基-2-吡啶甲醛肟碘化物。 【性狀】本品為黃色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭；遇光易變質(zhì)。 本品在水或熱乙醇中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為220～227℃，熔…
- 類別：藥典2015版凍干破傷風抗毒素
- 本品系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的凍干抗毒素球蛋白制劑。用于預(yù)防和治療破傷風梭菌引起的感染。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 抗原…
- 類別：藥典2015版羧芐西林鈉
- 本品為（2S，5R，6R）-6[（RS）-2-羧基-苯乙�；鵠氨基]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽。按無水物計算，含羧芐西林（C 17 H 18 N 2 O 6 S）不得少于82.4%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末，極具引濕性。 本品在水中易溶…
- 類別：藥典2015版雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（沙鼠腎細胞）
- 本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱（簡稱出血熱）病毒分別接種原代沙鼠腎細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化，混合后加入氫氧化鋁佐劑制成。用于預(yù)防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的…
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