中國藥典
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- 類別：藥典2015版3302 外源病毒因子檢查法
- 病毒類制品在毒種選育和生產(chǎn)過程中，經(jīng)常使用動物或細胞基質(zhì)培養(yǎng)，因此，有可能造成外源因子的污染。為了保證制品質(zhì)量，需要對毒種和對照細胞進行外源病毒因子的檢測。 對病毒主種子批或工作種子批，應(yīng)抽取足夠檢測試驗需要量的供試品進行外源病毒因子檢測。根據(jù)病毒的特性，有…
- 類別：藥典2015版螺內(nèi)酯膠囊
- 本品含螺內(nèi)酯（C 24 H 32 O 4 S）應(yīng)為標(biāo)示量93.0%～107.0%。 【鑒別】（1）取本品的內(nèi)容物適量（約相當(dāng)于螺內(nèi)酯0.1g），加三氯甲烷5ml，振搖提取，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照螺內(nèi)酯項下的鑒別（1）、（3）項試驗，顯相同的結(jié)果。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖…
- 類別：藥典2015版來昔決南釤[153Sm]注射液
- 本品為來昔決南釤[ 153 Sm]的滅菌水溶液。含釤[ 153 Sm]的放射性濃度，按其標(biāo)簽上的記載時間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為無色或淺棕色澄明液體。 【鑒別】（1）取本品適量，照γ譜儀法（通則 1401）測定，其主要光子能量分別為69.67keV和103.18keV�！�
- 類別：藥典2015版磷酸哌嗪片
- 本品含磷酸哌嗪（C 4 H 10 N 2 ?H 3 PO 4 ?H 2 O）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%。 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】取本品的細粉適量（約相當(dāng)于磷酸哌嗪0.5g），加水20ml，加熱振搖使磷酸哌嗪溶解，濾過，濾液照磷酸哌嗪項下的鑒別（1）、（3）項試驗，顯相同的反應(yīng)。&#…
- 類別：藥典2015版醋氨苯砜
- 本品為4，4'-磺�；p（乙酰苯胺）。按干燥品計算，含C 16 H 16 N 2 O 4 S不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在乙醇中極微溶解，在水、乙醚、稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶。 【鑒別】（1）取本品約0.1g…
- 類別：藥典2015版3204 戊二醛殘留量測定法
- 本法系依據(jù)戊二醛與2，4-二硝基苯肼反應(yīng)生成正戊醛二硝基苯肼，用高效液相色譜法，測定供試品中戊二醛含量。 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠填充劑（SG120，S-5μm，直徑4.6mm，長250mm）；以70%乙腈溶液為流動相；流速為每分鐘…
- 類別：藥典2015版3203 聚山梨酯80殘留量測定法
- 本法系依據(jù)聚山梨酯80中的聚乙氧基（Polyethoxylated）和銨鈷硫氰酸鹽反應(yīng)形成藍色復(fù)合物，可溶于二氯甲烷，用比色法測定聚山梨酯80含量。 測定法 量取供試品1.0ml于離心管中，加乙醇-氯化鈉飽和溶液5ml，搖勻，以每分鐘3000轉(zhuǎn)離心10分鐘，取上清液，再用乙醇-氯化鈉飽和溶液1.…
- 類別：藥典2015版溴新斯的明
- 本品為溴化-N，N，N-三甲基_3-[（二甲氨基）甲酰氧基]苯銨。按干燥品計算，含C 12 H 19 BrN 2 O2不得少于98.0%。 【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。 本品在水中極易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中幾乎不溶。 熔點 本品的熔…
- 類別：藥典2015版碘酸鉀顆粒
- 本品含碘酸鉀（KIO 3 ）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】本品為白色顆粒。 【鑒別】（1）取本品20袋的內(nèi)容物，研細，加水6ml，振搖使碘酸鉀溶解，離心，取上清液，加硝酸銀試液5滴，即生成白色沉淀，沉淀在氨試液中溶解，在稀硝酸中不溶。 （2）取本品…
- 類別：藥典2015版注射用醋酸丙氨瑞林
- 本品為醋酸丙氨瑞林加適量甘露醇制成的無菌凍干品，含醋酸丙氨瑞林以丙氨瑞林（C 56 H 78 N 16 O 12 ）計應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。 【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的�！�
- 類別：藥典2015版重組人表皮生長因子凝膠（酵母）
- 本品系由高效表達人表皮生長因子基因的畢赤酵母，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人表皮生長因子加入凝膠基質(zhì)制成。含適宜穩(wěn)定劑、防腐劑，不含抗生素。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2制造&#…
- 類別：藥典2015版磷酸伯氨喹片
- 本品含磷酸伯氨喹（C 15 H 21 N 3 O·2H 3 PO 4 ）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。 【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯橙紅色。 【鑒別】（1）取本品，除去包衣，研細，取細粉適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中含磷酸伯氨喹15…
- 類別：藥典2015版外用重組牛堿性成纖維細胞生長因子
- 本品系由高效表達牛堿性成纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組牛堿性成纖維細胞生長因子凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 …
- 類別：藥典2015版3124 重組人粒細胞刺激因子蛋白質(zhì)含量測定法
- 本法采用高效液相色譜法測定供試品中重組人粒細胞刺激因子蛋白質(zhì)含量。 照高效液相色譜法（通則0512）測定. 色譜條件 色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，孔徑30nm，粒度5μm，直徑4.6mm，長250mm；柱溫為30℃±5℃，供試品保存溫度為2～8℃；以0.1%三氟乙酸的…
- 類別：藥典2015版硼酸溶液
- 本品含硼酸（H 3 BO 3 ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0% 【性狀】本品為無色的澄清液體。 【鑒別】本品顯硼酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】pH值 應(yīng)為4.0～5.0 （通則0631）。 其他 應(yīng)符合涂劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0118）。 【含量測…
- 類別：藥典2015版0923 片劑脆碎度檢查法
- 本法用于檢查非包衣片的脆碎情況及其他物理強度，如壓碎強度等。 儀器裝置 內(nèi)徑約為286mm，深度為39mm，內(nèi)壁拋光，一邊可打開的透明耐磨塑料圓筒。筒內(nèi)有一自中心軸套向外壁延伸的弧形隔片（內(nèi)徑為80mm±1mm，內(nèi)弧表面與軸套外壁相切），使圓筒轉(zhuǎn)動時，片劑產(chǎn)生滾動（如圖）。圓…
- 類別：藥典2015版碘苯酯注射液
- 本品為碘苯酯的滅菌制劑。含碘苯酯（C 19 H 29 IO 2 ）不得少于97.0%。 【性狀】 本品為無色至微黃色帶黏性的油狀液體。 【鑒別】 取本品，照碘苯酯項下的鑒別試驗，顯相同的反應(yīng)。 【檢查】 酸度與游離碘 照碘苯酯項下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。…
- 類別：藥典2015版磷酸可待因片
- 本品含磷酸可待因（C 18 H 21 NO 3 ·H 3 PO 4 ·1?H 2 O）應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。 【性狀】 本品為白色片或包衣片。 【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 …
- 類別：藥典2015版碘酸鉀
- KIO 3 214.00 本品按干燥品計算，含碘酸鉀（KI0 3 ）不得少于99.0%。 【性狀】 本品為無色或白色的結(jié)晶或粉末；無臭。 本品在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】 （1）取本品約20mg，加水5ml溶解后，加二氧化硫飽和溶液1滴，搖勻，加…
- 類別：藥典2015版锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標(biāo)記的聚合人血白蛋白的無菌懸浮液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標(biāo)簽上記載的時間，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【制法】臨用前，在無菌操作條件下，依高锝[ 99m Tc] 酸鈉注射液的放射性濃度，取3～10ml注入注射用亞錫聚合白蛋白瓶中，充分振搖，使顆粒…
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