中國藥典
- 類別：藥典2015版聚維酮碘乳膏
- 本品含聚維酮碘按有效碘（I）計算，應為標示量的8.5%～11.5%。 【性狀】 本品為棕紅色乳膏。 【鑒別】 取本品約lg，加水20ml，振搖溶解后，照下述方法試驗。 （1）取溶液1～5滴，加水10ml與淀粉指示液1滴，溶液即顯藍紫色。 （2）取溶液10…
- 類別：藥典2015版脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸（猴腎細胞）
- 本品系用脊髓灰質(zhì)炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于原代猴腎細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后制成糖丸。用于預防脊髓灰質(zhì)炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用細…
- 類別：藥典2015版锝[99mTc]依替菲寧注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標記的N-（2，6-二乙基乙酰苯氨基）亞氨二乙酸的無菌溶液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標簽上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0% 。 【制法】臨用前，在無菌操作的條件下，依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，取1～8ml，注入注射用亞錫依替菲寧瓶…
- 類別：藥典2015版醋酸氫化可的松滴眼液
- 本品含醋酸氫化可的松（C23H32O6）應為標示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為微細顆粒的混懸液，靜置后微細顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。 【鑒別】（1）取本品12ml，照醋酸氫化可的松項下的鑒別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應�！�
- 類別：藥典2015版生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程
- —、總則 1. 本規(guī)程所稱之菌毒種，系指直接用于制造和檢定生物制品的細菌、支原體、立克次體或病毒等，以下簡稱菌毒種。菌毒種按中國《人間傳染的病原微生物名錄》為基礎分類。 2. 生產(chǎn)和檢定用菌毒種，包括DNA重組工程菌菌種，來源途徑應合法，并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理…
- 類別：藥典2015版塞替派
- 本品為1，1'，1"-硫次膦基三氮丙啶。含C 6 H 12 N 3 PS不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色鱗片狀結晶或結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在石油醚中略溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為52～57℃。 …
- 類別：藥典2015版碳酸鈣顆粒
- 本品含碳酸鈣以鈣（Ca）計算，應為標示量的93.0%～107.0%。 【性狀】本品為白色或著色的顆粒。 【鑒別】（1）取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取本品細粉在無色火焰中燃燒，火焰即顯磚紅色。 （2）取本品細粉適量（約相當于鈣0.25g），加稀鹽酸15ml，振搖，濾過，濾…
- 類別：藥典2015版碘他拉葡胺注射液
- 本品為碘他拉酸與等分子葡甲胺制成的滅菌水溶液。含碘他拉葡胺（C 11 H 9 I 3 N 2 O 4 ? C 7 H 17 NO 5 ）應為標示量的95.0%～105.0%。 【性狀】 本品為無色至淡黃色的澄明液體。 【鑒別】 （1）取本品約1ml，蒸干后，小火加熱，產(chǎn)生紫色的碘蒸氣。 …
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶軟膏
- 本品含磺胺嘧啶（C 10 H 10 N 4 O 2 S）應為標示量的90.0％～110.0％。 【性狀】 本品為淡黃色至黃色軟膏。 【鑒別】 取本品適量（約相當于磺胺嘧啶0.1g），加水和0.4％氫氧化鈉溶液各3ml，加熱攪拌，使磺胺嘧啶溶解，放冷，濾過，濾液中加硫…
- 類別：藥典2015版注射用重組人干擾素α2b（假單胞菌）
- 本品系由高效表達人干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2b凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 …
- 類別：藥典2015版注射用鼠神經(jīng)生長因子
- 本品系由健康小鼠頜下腺提取的生物，活性蛋白質(zhì)，經(jīng)分離、純化后加入適宜穩(wěn)定劑后凍干制成。不含防腐劑。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2制造 2.1小鼠頜下腺來源及采集 2.1.1采…
- 類別：藥典2015版硼酸
- H 3 BO 3 61.83 本品含H 3 BO 3 不得少于99.5% 。 【性狀】本品為無色微帶珍珠光澤的結晶或白色疏松的粉末，有滑膩感；無臭；水溶液顯弱酸性反應。 本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶，在水或乙醇中溶解。 【鑒別】本品的水溶液顯硼酸鹽的鑒別反…
- 類別：藥典2015版皮上劃痕用鼠疫活疫苗
- 本品系用鼠疫桿菌的弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)后收集菌體，加入穩(wěn)定劑凍干制成。用于預防鼠疫。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 菌種 生產(chǎn)用菌種應符合“生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒…
- 類別：藥典2015版螺內(nèi)酯片
- 本品含螺內(nèi)酯（C 24 H 32 O 4 S）應為標示量的95.0％～105.0%。 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】（1）取本品細粉適量（約相當于螺內(nèi)酯0.1g），加三氯甲烷5ml振搖提取，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣在105℃干燥，照螺內(nèi)酯項下的鑒別（1）、（3）項試驗，顯相同的結果…
- 類別：藥典2015版醋酸去氨加壓素
- 本品系化學合成的環(huán)狀九肽，為巰基丙酰-L-酪氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰氨酰-L-天冬酰氨酰-L-半胱氨酰-L-脯氨酰-D-精氨酰-L-甘氨酰胺醋酸鹽（1→6-二硫環(huán)）。按無水、無醋酸物計算，含去氨加壓素（C 46 H 64 N 14 O 12 S 2 ）應為95.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色或…
- 類別：藥典2015版醋酸地塞米松乳膏
- 本品含醋酸地塞米松（C24H31FO6）應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品為白色乳膏。 【鑒別】 （1）取本品約14g，置燒杯中，加無水乙醇50ml，在水浴上加熱使融化，置冰浴中冷卻后，濾過，濾液蒸干，殘渣照醋酸地塞米松項下的鑒別（1）項試…
- 類別：藥典2015版0901 溶液顏色檢查法
- 本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標準比色液比較，或在規(guī)定的波長處測定其吸光度。 品種項下規(guī)定的“無色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑，“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應色調(diào)0.5號標準比色液。 第一法 除另有規(guī)定外，取各品種項下規(guī)定…
- 類別：藥典2015版重組人干擾素α2b凝膠
- 本品系由高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素α2b，加入凝膠基質(zhì)制成。含適宜穩(wěn)定劑、防腐劑，不含抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造&#…
- 類別：藥典2015版梅毒快速血漿反應素診斷試劑
- 本品系用性病實驗室玻片試驗（VDRL）抗原重懸于含有炭末的特制溶液中制成，檢測人血清或血漿中的反應素，用于臨床輔助診斷梅毒。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2制造 2.1專用原材料 …
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶鋅
- 本品為雙（N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺）鋅鹽二水合物。 按無水物計算，含C 20 H 18 N 8 O 4 S 2 Zn應為97.0％～103.0％。 【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；遇光或熱易變質(zhì)。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在稀鹽…
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