中國藥典
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- 類別：藥典2015版氙[133Xe]注射液
- 本品為含有氙[ 133 Xe]氣的氯化鈉注射液。氙[ 133 Xe] 的包裝容器是一種多劑量注射器，從這種注射器中可以在不產(chǎn)生自由空間的情況下（即沒有氣相存在），以恒定的放射性濃度取出氙[ 133 Xe]注射液。每支多劑量注射器中氙[ 133 Xe]的放射性濃度，按其標(biāo)簽上記載的時(shí)間，應(yīng)為標(biāo)示量的80.0%…
- 類別：藥典2015版雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗（地鼠腎細(xì)胞）
- 本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱（簡(jiǎn)稱出血熱）病毒分別接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化，混合后加入氫氧化鋁佐劑制成。用于預(yù)防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合征出血熱。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的…
- 類別：藥典2015版碳酸鋰片
- 本品含碳酸鋰（Li 2 CO 3 ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色片。 【鑒別】取本品的細(xì)粉適量，照碳酸鋰項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。 【檢查】溶出度 取本品，照溶出度與釋放度測(cè)定法（通則0931第一法），以水900ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分…
- 類別：藥典2015版重組人促紅素注射液（CHO細(xì)胞）
- 本品系由高效表達(dá)人紅細(xì)胞生成素（簡(jiǎn)稱人促紅素）基因的中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞，經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)、分離和高度純化后獲得的重組人促紅素制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物…
- 類別：藥典2015版醋酸地塞米松注射液
- 本品為醋酸地塞米松的滅菌混懸液。含醋酸地塞米松（C24H31FO6）應(yīng)為標(biāo)示量90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。 【鑒別】 （1）取本品約12ml，置水浴上蒸干，殘?jiān)沾姿岬厝姿伞?
- 類別：藥典2015版醋酸氟氫可的松乳膏
- 本品含醋酸氟氫可的松（C23H31FO6）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%～115.0% 。 【性狀】 本品為乳白色乳膏。 【鑒別】 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 【檢查】 應(yīng)符合乳膏劑項(xiàng)下有關(guān)的…
- 類別：藥典2015版碘番酸片
- 本品含碘番酸（C 11 H 12 I 3 NO 2 ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。 【性狀】 本品為類白色至略帶微紅色片。 【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于碘番酸0.1g），加三氯甲烷4ml，攪拌使碘番酸溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)盏夥犴?xiàng)下的鑒別（1）、（2）項(xiàng)…
- 類別：藥典2015版碘化油軟膠囊
- 本品含碘化油按I計(jì)，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品內(nèi)容物為淡黃色至黃色的澄清油狀液體，微有類似蒜的臭氣。 【鑒別】 取本品的內(nèi)容物數(shù)滴，置干燥試管中，小火緩緩加熱，漸顯紅色至棕褐色，并發(fā)生紫色的碘蒸氣，可使?jié)駶櫟牡饣浀矸墼嚰堊兯{(lán)。&…
- 類別：藥典2015版碳酸鈣咀嚼片
- 本品含碳酸鈣以鈣（Ca）計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。 【性狀】 本品為白色或著色片；氣芳香。 【鑒別】（1）取鉑絲，用鹽酸濕潤后，蘸取本品細(xì)粉在無色火焰中燃燒，火焰即顯磚紅色。 （2）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鈣0.25g） ，加稀鹽酸15ml，振搖…
- 類別：藥典2015版0512 高效液相色譜法
- 高效液相色譜法系采用高壓輸液泵將規(guī)定的流動(dòng)相泵入裝有填充劑的色譜柱，對(duì)供試品進(jìn)行分離測(cè)定的色譜方法。注入的供試品，由流動(dòng)相帶入色譜柱內(nèi)，各組分在柱內(nèi)被分離，并進(jìn)入檢測(cè)器檢測(cè)，由積分儀或數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄和處理色譜信號(hào)。 1.對(duì)儀器的一般要求和色譜條件 高…
- 類別：藥典2015版注射用重組人干擾素γ
- 本品系由高效表達(dá)人干擾素γ基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后獲得的重組人干擾素γ凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 工…
- 類別：藥典2015版0861 殘留溶劑測(cè)定法
- 藥品中的殘留洛劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機(jī)溶劑。藥品中常見的殘留溶劑及限度見附表1，除另有規(guī)定外，第一、第二、第三類溶劑的殘留限度應(yīng)符合附表1中的規(guī)定；對(duì)其他溶劑，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)，制定相應(yīng)的限度，使其…
- 類別：藥典2015版0406 原子吸收分光光度法
- 原子吸收分光光度法的測(cè)量對(duì)象是呈原子狀態(tài)的金屬元素和部分非金屬元素，是基于測(cè)量蒸氣中原子對(duì)特征電磁輻射的吸收強(qiáng)度進(jìn)行定量分析的一種儀器分析方法。原子吸收分光光度法遵循分光光度法的吸收定律，一般通過比較對(duì)照品溶液和供試品溶液的吸光度，計(jì)算供試品中待測(cè)元素的含量。 …
- 類別：藥典2015版碳酸鋰緩釋片
- 本品含碳酸鋰（Li 2 CO 3 ）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。 【性狀】本品為白色或類白色片。 【鑒別】取本品的細(xì)粉適量，照碳酸鋰項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。 【檢查】溶出度 取本品1片，照溶出度與釋放度測(cè)定法（通則0931 第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液1…
- 類別：藥典2015版磷酸哌喹片
- 本品含磷酸哌喹，按C 29 H 32 Cl 2 N 6 ·4H 3 PO 4 計(jì)，應(yīng)為標(biāo)示量的93.0％～107.0％。 【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色至淡黃色。 【鑒別】（1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于磷酸哌喹0.1g），加水5ml，加熱使磷酸哌喹溶解，濾過，取…
- 類別：藥典2015版皮上劃痕人用布氏菌活疫苗
- 本品系用布氏菌的弱毒菌株經(jīng)培養(yǎng)、收集菌體加入穩(wěn)定劑后凍干制成。用于預(yù)防布氏菌病。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例”的有關(guān)要求。 2 制造 2.1 菌種 生產(chǎn)用菌種應(yīng)符合“生物制品生產(chǎn)檢定用菌…
- 類別：藥典2015版醋酸奧曲肽注射液
- 本品為醋酸奧曲肽的無菌水溶液。含醋酸奧曲肽以奧曲肽（C49H66N10O10S2）計(jì)，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。 【鑒別】 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶曲液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一…
- 類別：藥典2015版堿式碳酸鉍
- 本品為一種組成不定的堿式鹽。按干燥品計(jì)算，含鉍 （Bi）應(yīng)為 80.0%～82.5%。 【性狀】 本品為白色至微黃色的粉末；無臭；遇光即緩緩變質(zhì)。 本品在水或乙醇中不溶。 【鑒別】 （1）取本品約0.2g，加稀鹽酸2ml，即發(fā)生泡沸并溶解。溶液分為二等份：…
- 類別：藥典2015版人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
- 本品系用人類免疫缺陷病毒“1”型和“2”型（HIV-1/HIV-2）抗原包被的微孔板和HIV-1/HIV-2抗原酶標(biāo)記物及其他試劑制成，應(yīng)用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法原理檢測(cè)人血清或血漿中的HIV-1和HIV-2抗體。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合“凡例…
- 類別：藥典2015版1141 異常毒性檢查法
- 異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。 本法系給予動(dòng)物一定劑量的供試品溶液，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察動(dòng)物出現(xiàn)的異常反應(yīng)或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質(zhì)以及是否存在意外的不安全因素。 供試品溶液的制備 …
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