非諾貝特膠囊（高脂血癥用藥）
發(fā)布時(shí)間：2022/8/17 15:33:23 瀏覽次數(shù)：36913
- 基本信息
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通用名稱： 非諾貝特膠囊（Ⅱ）
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20063818 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 上海愛的發(fā)制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南威爾曼藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 非諾貝特膠囊（Ⅱ） |
| 英文名稱 | Fenofibrate Capsules |
| 漢語拼音 | fei nuo bei te jiao nang |
| 化學(xué)名稱 | 2-[4-（4-氯苯甲�；┍窖趸鵠-2-甲基-丙 |
| 品牌名稱 | 利必非 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 利必非 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 【供成人使用】 1、用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 2、在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。 3、目前，尚無長期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為非諾貝特，化學(xué)名稱為:2-[4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基]-2-甲基-丙酸甲基乙酯 |
| 作用機(jī)理 | 本品是一種新型的、具有較高生物利用度的非諾貝特制劑。非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。膽固醇的降低是通過降低低密度動(dòng)脈粥樣化成分（VLDL和LDL），并且通過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的（該比率在動(dòng)脈粥樣化高脂血癥中升高），從而改善了血漿中膽固醇的分布。通過有在高脂血癥病人中非諾貝特有利尿酸的作用，可使血漿中尿酸平均降低25%。效延長治療期（**降低膽固醇），血管外膽固醇的沉積（腱和結(jié)節(jié)黃瘤）能夠有明顯的消退，甚至完全消除。非諾貝特治療增加apoA1、降低apoB，從而改善apoAl/apoB比率，該比值被認(rèn)為是動(dòng)脈粥樣化的標(biāo)志。動(dòng)物研究和人體臨床研究表明，非諾貝特具有抗血小板凝集的作用，該作用是通過降低ADP、花生四烯酸和腎上腺素所致的凝集反應(yīng)而實(shí)現(xiàn)的。非諾貝特通過激活PPARα（過氧化物酶增殖體激活受體α），激活脂解酶和減少載脂蛋白CⅢ合成，使血漿中脂肪降解和甘油三酯清除明顯增加。 |
| 用法用量 | 配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。 1、200mg規(guī)格的力平之微�；z囊每日僅需服用一粒，與餐同服。 2、當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí)，建議減少劑量。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 200mg*10粒/盒 |
| 不良反應(yīng) | 1、與其他貝特類藥物合用時(shí)，有報(bào)道出現(xiàn)過肌肉功能失調(diào)(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴(yán)重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應(yīng)在停藥后大多可逆轉(zhuǎn)(詳見警告部分)。 2、其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應(yīng)也有報(bào)道: 3、胃或腸道消化功能失調(diào)，如消化不良； 4、轉(zhuǎn)氨酶升高(詳見注意事項(xiàng)部分)； 5、有報(bào)道偶見過敏性皮膚反應(yīng)，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應(yīng)。在一些病例中即使停藥幾個(gè)月，當(dāng)皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會(huì)出現(xiàn)紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。 目前尚無長期對(duì)比研究對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行全面評(píng)估，尤其是患膽結(jié)石的危險(xiǎn)性。 |
| 禁忌 | 在下列情況中，此藥物禁止使用：1、 對(duì)非諾貝特過敏者禁用； 2、 肝功能不全者； 3、 腎功能不全者（詳見警告部分）； |
| 注意事項(xiàng) | 【警告】: 1、已有報(bào)道貝特類藥物可以引起與肌肉有關(guān)的不良反應(yīng)，包括較少發(fā)生的橫紋肌溶解。這種情況常發(fā)生在低血漿白蛋白時(shí)。 2、在任何病人中出現(xiàn)與肌肉有關(guān)的癥狀都應(yīng)考慮，包括彌散性肌肉痛，肌肉觸痛，以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上)，在此種情況下，應(yīng)立即停止用藥。 3、另外，發(fā)生肌肉不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性在與HMG－CoA還原酶抑制劑或其他貝特類藥物合用后會(huì)增加(詳見藥物相互作用部分)。 4、由于處方中乳糖的存在，此藥物禁用于患有先天性半乳糖癥，葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征，或乳糖酶缺乏癥患者。 |
| 藥物相互作用 | 本品應(yīng)慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥。本品與膽汁酸結(jié)合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時(shí)或4～6小時(shí)之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時(shí)服用的其他藥物，進(jìn)而影響其他藥的吸收。本品有增強(qiáng)香豆素類抗凝劑療效的作用，同時(shí)使用可使凝血酶原時(shí)間延長，故合用時(shí)應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素或其他具腎毒性的藥物合用時(shí)，可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，可使它們的游離型增加，藥效增強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 三年 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | YBH35522005 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 消化科用藥，內(nèi)分泌科用藥，精神病科用藥，心血管科用藥，藥店 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | ①685基藥，醫(yī)保乙類無后綴； ②工藝先進(jìn)，微�；⑼�，生物利用度高； ③治療高TG，低HDL-C血脂異常優(yōu)選，聯(lián)合他汀治療混合性血脂異常優(yōu)選； ④三代苯氧芳酸類調(diào)脂藥，改善代謝綜合癥的效果更好，升高HDL-C作用優(yōu)于他汀類藥物。 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色小丸。 使用注意事項(xiàng) 1、如果在服用幾個(gè)月(3～6個(gè)月)后，血脂未得到有效的改善，應(yīng)考慮補(bǔ)充治療或采用其他方法治療 2、一些病人可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高，通常為一過性的。就目前所知，這些似乎表明： 在治療的*初12個(gè)月，每隔3個(gè)月**檢查轉(zhuǎn)氨酶濃度； 當(dāng)ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時(shí)，應(yīng)停止治療。 3、在與口服抗凝劑合用時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)凝血酶原的濃度，以INR表示(詳見藥物相互作用部分)。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無用于人類的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 【兒童用藥】本品用于兒童的療效和**性，目前尚無實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，因此本品不能用于兒童。 【老年用藥】老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥劑量。 【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調(diào)節(jié)劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。 【藥物過量】沒有過量使用的報(bào)道。由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生，應(yīng)該采取針對(duì)癥的支持治療。 【藥代動(dòng)力學(xué)】一次給藥后3~5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積為0.9L/kg，消除半衰期約為20小時(shí)。每日一次服用250mg，連服7天，穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml.吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，經(jīng)腎排出。 【貯藏】陰涼、干燥、密封儲(chǔ)存 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部 |
| 其它說明 | 【特殊人群用藥須知】 1、妊娠:孕婦用藥可能對(duì)胎兒有毒副作用,妊娠期婦女禁用。 2、哺乳:存在喂哺嬰兒的危害性的可能,哺乳期婦女禁用。 3、兒童:目前尚無相關(guān)數(shù)據(jù),因此不建議18歲以下患者使用。 4、老人:用藥取決于患者腎功能狀態(tài),若腎功能受損可以減少劑量,老年 患者用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能。 5、其他:有肌病和(或)橫紋肌溶解易感因素者(如腎功能損害、糖尿病、甲狀腺功能減退、大量攝入酒精 等)用藥需謹(jǐn)慎,可能增加發(fā)生橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)。 【藥物漏服】 少服或忘服后，下次服藥時(shí)不要服用雙倍的量,而繼續(xù)按規(guī)定和醫(yī)生的處方服用。 【藥物過量】 目前,非諾貝特過量沒有特殊治療，可給予對(duì)癥治療。 如出現(xiàn)用藥過量,請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)生并采取對(duì)應(yīng)治療措施,詳情請(qǐng)遵醫(yī)囑, 可給予一般支持性的護(hù)理,包括監(jiān)測(cè)生命體征,觀察臨床狀況。必要時(shí)給予催吐或洗胃替換替代吸收的藥 物,要注意維持呼吸道通暢。 因?yàn)榉侵Z貝特酸與血漿白蛋白結(jié)合緊密,血液透析不能清除非諾貝特酸。 【停藥指征】 用藥期間出現(xiàn)下述情況,請(qǐng)及時(shí)停藥。 1、血液系統(tǒng):深靜脈血栓。 2、肝:膽汁淤積性肝炎,當(dāng)ASAT和AL AT升高至正常值的3倍以上時(shí),應(yīng)停止治療。 3、腎:血肌血漿升高。 4、呼吸系統(tǒng):肺栓塞。 如果用藥后感覺不適,請(qǐng)極時(shí)告知醫(yī)生,醫(yī)生會(huì)根據(jù)不良反應(yīng)的輕重判斷是否應(yīng)停藥或采取必要的措施。 【就醫(yī)指征】 1、用藥期間如出現(xiàn)橫紋肌溶解相應(yīng)癥狀,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)診治。 2、此外,用藥期間如出現(xiàn)其他不良反應(yīng),也請(qǐng)及時(shí)就診。 |
| 銷售包裝 | 紙盒包裝，每盒1板，每板10粒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙盒包裝，每箱200盒 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～7天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
企業(yè)檔案
- 河南威爾曼藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）的批發(fā)；日用百貨，化工原料及產(chǎn)品（不含易燃易 更多>
[聯(lián)系地址]：鄭州
[聯(lián) 系 人]：張 宋
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