奧硝唑片
發(fā)布時間：2022/8/27 10:30:18 瀏覽次數(shù)：35652
- 基本信息
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通用名稱： 奧硝唑片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20113125 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖南九典制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 河南
招商企業(yè)： 河南威爾曼藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 奧硝唑片 |
| 英文名稱 | Ornidazole Tablets |
| 漢語拼音 | aoxiaozuopian |
| 化學(xué)名稱 | 1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑 |
| 品牌名稱 | 九典 |
| 注冊商標(biāo) | 九典 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1.用于治療由敏感厭氧菌(脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等)感染引起的感染性疾病，包括: 1)腹部感染:腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等； 2)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等； 3)婦科感染:子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等； 4)外科感染:傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等； 5)腦部感染:腦膜炎、腦膿腫等； 6)敗血癥、菌血癥等嚴(yán)重厭氧菌感染等。 2.用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染。 3.用于治療男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病，如陰道滴蟲病等。 4.用于治療消化系統(tǒng)阿米巴蟲病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。 |
| 主要成分 | 奧硝唑。化學(xué)名稱:1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。 |
| 作用機理 | 1.奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長，增強抗凝藥的藥效，當(dāng)與華法林同用時，應(yīng)注意觀察凝血酶原時間并調(diào)整給藥劑量。 2.巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血，因此應(yīng)禁忌合用。 |
| 用法用量 | 防治厭氧菌感染:成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；兒童，每12小時10mg/kg；阿米巴蟲病:成人500mg/次，每日二次；兒童25mg/kg/天；賈第蟲病:成人1.5g/次，1次/天；兒童40mg/kg/天；毛滴蟲病:成人1-1.5g/次，1次/天；兒童25mg/kg/天；或遵醫(yī)囑。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g |
| 不良反應(yīng) | 奧硝唑片的不良反應(yīng)一般與服用劑量有關(guān)，其發(fā)生情況如下: 血液和淋巴系統(tǒng):偶爾(0.1%＜幾率＜1%)會引起骨髓抑制和中性粒細(xì)胞減少。 免疫系統(tǒng):偶爾(0.1%＜幾率＜1%)會引起過敏反應(yīng)。 神經(jīng)系統(tǒng):罕見(0.01%＜幾率＜0.11%):震顫、僵硬、動作不協(xié)調(diào)、癲癇發(fā)作、意識障礙和敏感型或混合型周圍神經(jīng)病變�？赡軙a(chǎn)生頭暈或嗜睡等輕微副反應(yīng)。 胃腸道反應(yīng):通常(3%的幾率)為惡心、嘔吐或有口腔金屬異味。 |
| 禁忌 | 本品禁用于對奧硝唑或其他咪唑類衍生藥物過敏者，禁用于患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，禁用于癲癇及各種器官硬化癥患者，禁用于血液惡性疾病或其他血像異常的患者。 |
| 注意事項 | 1.高劑量治療或治療時間超過10天時，應(yīng)定時進(jìn)行實驗和臨床監(jiān)測。 2.對于有既往血液病史或重復(fù)治療的患者應(yīng)檢查其治療前后的白血球數(shù)量。 3.對于患有嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)和周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，采用奧硝唑進(jìn)行治療時可能導(dǎo)致病情惡化。若出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變、運動失調(diào)、眩暈或精神錯亂等情況，應(yīng)停止治療。 4.使用奧硝唑進(jìn)行的治療可能加重現(xiàn)有的念珠菌感染。如有必要，必須采取相應(yīng)的治療措施。 5.血液透析患者，在藥物半衰期內(nèi)需進(jìn)行檢測，血液透析之前或后需適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。 6.對接受鋰離子治療的患者，咪唑類藥物達(dá)到一定濃度時，必須監(jiān)測鋰離子濃度以及肌酐值和電解質(zhì)水平。 7.服藥期間患者會產(chǎn)生嗜睡、頭暈、震顫、僵硬、動作不協(xié)調(diào)、癲癇發(fā)作或短暫的意識障礙等反應(yīng)。用藥前應(yīng)提醒患者注意，特別是車輛駕駛員和機器操作人員等予以注意。 8.奧硝唑影響谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶的測定，測定值通常偏低。 9.本品需放至兒童不能接觸到的位置。 |
| 藥物相互作用 | 奧硝唑與其它硝基咪唑類藥物不同，本品對乙醛脫氫酶無抑制作用，和乙醇無相互作用。 奧硝唑能加強香豆素化合物類口服抗凝藥的抗凝血作用。通過調(diào)節(jié)所服抗凝血藥物的劑量而可兩藥合用。 奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。 苯巴比妥類藥和其他酶誘導(dǎo)劑可降低奧硝唑的血漿清除半衰期。 酶抑制劑(如西咪替丁)則會提高奧硝唑的血漿清除半衰期。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | YBH01062011 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 民營醫(yī)院，國營醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 感染科用藥，消化科用藥，婦產(chǎn)科用藥，泌尿科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | ①醫(yī)保乙類減輕患者負(fù)擔(dān) |
| 補充說明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。 【禁忌】對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏，禁用于對此類藥物過敏的患者；也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及**器官硬化癥患者。 【注意事項】 服用剩余的藥片應(yīng)立即包裝好并立即作好標(biāo)記，放在兒童接觸不到的地方。 【不良反應(yīng)】服藥期間有輕度頭暈、頭痛、嗜睡、胃腸道反應(yīng)、肌肉乏力。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期慎用；治療期間不適宜于哺乳。 【兒童用藥】用于體重6kg以上的兒童，用量應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量依照兒童體重用藥。 【老年用藥】遵醫(yī)囑適量酌減。 【藥理毒理】奧硝唑主要在肝臟代謝，在體內(nèi)主要以具有細(xì)胞毒作用的原藥和具有細(xì)胞毒作用的中間代謝活性產(chǎn)物，作用于厭氧菌、阿米巴蟲、賈第蟲和毛滴蟲細(xì)胞的DNA，使其螺旋結(jié)構(gòu)斷裂或阻斷其轉(zhuǎn)錄復(fù)制而致其死亡達(dá)到抗菌抗原生質(zhì)的目的。研究報道，奧硝唑?qū)π∈蠹毙远拘栽囼灡砻髌銵D50值為1645mg/kg(灌胃)，1027mg/kg(腹腔注射)。長期毒性試驗表明奧硝唑具有良好的耐受性、無致突變、致畸、致癌性，與乙醇無不良相互作用。但在服藥期間對精子的活動性有抑制作用，停藥后則自然恢復(fù)。 【藥物過量】過量服用此藥可加重不良反應(yīng)甚至發(fā)生危險，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量服用。 【藥代動力學(xué)】奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時內(nèi)就達(dá)到約30μg/ml的*大血漿濃度，24小時后降到9μg/ml，48小時后降到2.5μg/ml。奧硝唑也經(jīng)由陰道吸收，據(jù)報道，插入500mg陰道栓劑后12小時，*大血漿濃度約為5μg/ml。奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時，與血漿蛋白結(jié)合率小于15％。廣泛分布于人體組織和體液中，包括腦脊髓液。奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，少量在糞便中排泄。已報道單劑量口服于5天中消除量為85％，尿中63％，糞便中22％。膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1％。 【貯藏】遮光，密閉保存。 |
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