西尼地平膠囊
發(fā)布時間：2022/9/9 17:27:22 瀏覽次數：34712
- 基本信息
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通用名稱： 西尼地平膠囊
批準文號： 國藥準字H20080066 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 湖南九典制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 河南
招商企業(yè)： 河南威爾曼藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 西尼地平膠囊 |
| 英文名稱 | Cilnidipine capsules |
| 漢語拼音 | xinidipingjiaonang |
| 化學名稱 | （±）-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2 |
| 品牌名稱 | 湖南九典制藥股份有限公司 |
| 注冊商標 | 九典 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 用于高血壓患者的治療。 |
| 主要成分 | 本品活性成份為西尼地平。化學名稱:(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸酯。 |
| 作用機理 | 本品為親脂性的二氫吡啶類鈣拮抗劑，能與血管平滑肌膜上L型鈣通道的二氫吡啶位點結合，抑制Ca2+通過L型鈣通道的跨膜內流，從而松弛、擴張血管平滑肌，起到降壓作用。它還可通過抑制Ca2+通過交感神經細胞膜上N型鈣通道的跨膜內流而抑制交感神經末稍去甲腎上腺素的釋放和交感神經活動。 |
| 用法用量 | 成人的初始劑量為每次5mg（每次一粒），每天一次，早飯后服用。根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早飯后服用。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產品規(guī)格 | 5mg |
| 不良反應 | 西尼地平的不良反應表現為: 泌尿系統(tǒng):尿頻，尿酸，肌酸、尿素氮上升，尿蛋白陽性，尿沉淀陽性 神經系統(tǒng):頭痛、頭昏、眩暈、肩肌肉僵硬感、頭暈、發(fā)困、失眠、手顫動、健忘 循環(huán)系統(tǒng):面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低，T波逆轉）、低血壓、胸痛、心率加快、性障礙、畏寒、期外收縮 消化系統(tǒng):AST（GOT）、ALT（GPT）、y-GTP上升等肝功能異�；螯S疸、腹脹、嘔吐、腹痛、便密、口渴 血液系統(tǒng):血小板減少，白細胞數、嗜中性白細胞異常，紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常 過敏:藥疹、紅腫和瘙癢 其他:浮腫，疲倦，血清膽固醇上升，血清K和P的異常，腓腸肌痙攣，眼部干燥、充血，味覺異常，尿糖陽性，空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常 若出現上述異常，請立即停止服藥并采取適當措施。 |
| 禁忌 | 對本品中任何成分過敏的病人禁用。 懷孕婦女禁用。 由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業(yè)、駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。 |
| 注意事項 | 老年患者使用時應從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應。 與地高辛合用時，應密切注意地高辛的毒性反應。 肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應慎用。 西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應注意: 1、抑制CYP3A4同功酶的藥物，如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。 2、CYP3A4同功酶誘導劑，如:苯妥英、卡馬西平和利福平。 3、需CYP3A4同功酶代謝的藥物，如:環(huán)孢菌素。 4、抑制或誘導CYP2C19同功酶的藥物， 5、需CYP2C19同功酶代謝的藥物，如:S—美芬妥英和奧美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。 育齡婦女治療期間應采取避孕措施。 充血性心力衰竭患者慎用。 |
| 藥物相互作用 | 聯合用藥: 1.麻黃 臨床上不推薦患者使用本品同時服用含麻黃類藥物。麻黃中的麻黃堿能夠加劇高血壓癥狀。 2.金絲桃 本品與金絲桃類相互作用于臨床上未見報道。但是金絲桃類與本品的代謝途徑相同。本品被CYP450酶系統(tǒng)代謝，CYP450酶系統(tǒng)為P—糖蛋白藥物轉運的底物。金絲桃類能夠激活人體中的細胞色素P4503A4和P—糖蛋白。體外試驗表明金絲桃類的提取物能夠抑制細胞色素P450同功酶包括P4503A4。因此，能夠被細胞色素P4503A4代謝的鈣離子拮抗劑類的藥物應該避免和金絲桃類聯合使用。 3.與其他降壓藥合用 本品與其他降壓藥合用時可能有迭加作用，使降壓效應增強，可能導致血壓過度降低。 4.與地高辛合用 地高辛和鈣拮抗劑合用可能使地高辛血藥濃度上升，甚至產生地高辛中毒癥狀，如:惡心、嘔吐、頭痛、視覺異常、心律不齊等，調節(jié)地高辛用量或終止鈣拮抗劑的給藥能夠改善相應癥狀，可能機理為鈣拮抗劑能夠使地高辛的腎及腎外清除率減少所致。 |
| 貯藏 | 遮光、密閉保存 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標準 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01712008 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 內分泌科用藥，心血管科用藥，代謝科用藥 |
| 產品賣點 | ①第四代高親脂性L/N雙通道CCB（西尼地平可同時阻斷L/N通道），降壓的同時不引起心率增加 ②高親脂性，一天一次，24小時長效平穩(wěn)降壓 ③保護心腦腎，強化血管保護 ④國家二類新藥、國家醫(yī)保乙類藥物 |
| 補充說明 | 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠婦女禁止使用（動物實驗顯示對胎兒有毒性并可引起滯產）。因本品可通過乳汁分泌，故哺乳期婦女應避免使用，若無法避免則應終止哺乳。 【兒童用藥】 尚無本品用于兒童的資料，不推薦兒童應用本品。 【老年用藥】 高齡患者不能過度降壓，故對高齡患者使用時開始采用低劑量給藥（如5mg），經充分觀察后，慎重給藥。 【藥代動力學】 健康成年男子單次口服西尼地平，劑量分別為5mg、10mg和20mg，此時血藥峰濃度Cmax（單位：ng/ml）分別為4.7、5.4和15.7，AUC0-24(ng，h/ml)分別為23.7、27.5和60.1，呈劑量依賴性增加趨勢。健康成年男子口服西尼地平10mg，每日1次，連服7日，藥代動力學指標為：給藥第1日，第4日，第7日的Cmax（單位：ng/ml）分別為9.5±1.6，13.5±5，16.5±7.9，Tmax（單位：小時）分別為2.8±1，3.7±0.8，3±1.3，半衰期T1/2(α)（單位：小時）分別為1±0.2~1.1±0.6，T1/2(β)（單位：小時）5.2±2~8.1±2.7，AUC0~∞(ng.h/ml)分別為59.1±12.7，108.1±29，95.5±34.5。用藥第4天后，血藥濃度開始穩(wěn)定，未發(fā)現藥物蓄積情況。高血壓患者單次口服10mg本品后的血藥濃度變化，在腎功能正常和腎功能異�；颊撸ㄑ狢r：1.5~3.1mg/dl）之間沒有**差異，腎功能低下的患者每日1次服用本品10mg，連續(xù)用藥7日，其血藥濃度的變化不會因多次服藥而受影響。在健康成年人，本品主要在肝臟經CYP3A4和CYP2C19代謝，代射途徑為甲氧基乙基的脫甲氧化、肉桂酯的加水分解以及二氫吡啶的氧化。健康成年男子每日2次服用本品10mg，連續(xù)7天，尿中未檢測出藥物原形，代射產物占總服藥量的5.2％，體外實驗發(fā)現人體血清蛋白結合率為99.3％。 |
| 銷售包裝 | 鋁塑泡罩；8粒/板/盒，12粒/板/盒，8粒/板x2板/盒，12粒/板x2板/盒。 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務工作；
巨大的**空間；
嚴格的市場保護；
企業(yè)檔案
- 河南威爾曼藥業(yè)有限公司
- [經營模式]：民營 貿易型
[主營產品]：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）的批發(fā)；日用百貨，化工原料及產品（不含易燃易 更多>
[聯系地址]：鄭州
[聯 系 人]：張 宋
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