中國藥典
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- 類別：藥典2015版3102 唾液酸測定法
- （間苯二酚顯色法） 本法系用酸水解方法將結(jié)合狀態(tài)的唾液酸變成游離狀態(tài)，游離狀態(tài)的唾液酸與間苯二酚反應(yīng)生成有色化合物，再用有機(jī)酸萃取后，測定唾液酸含量。 唾液酸對(duì)照品溶液（200μg/ml）的制備 精密稱取唾液酸對(duì)照品10.52mg（1μg唾液酸相當(dāng)于3.24nmol），置10m…
- 類別：藥典2015版3524 重組人白介素-2生物學(xué)活性測定法
- （CTLL-2細(xì)胞/MTT比色法） 本法系依據(jù)在不同白介素-2（IL-2）的濃度下，其細(xì)胞依賴株CTLL-2細(xì)胞存活率不同，以此檢測IL-2的生物學(xué)活性。 試劑 （1）RPMI1640培養(yǎng)液 取RPMI1640培養(yǎng)基粉末1袋（規(guī)格為1L），加水溶解并稀釋至1000ml，加青霉素10 5 IU和鏈霉素10 5 IU，…
- 類別：藥典2015版8002 試液
- 一氯化碘試液 取碘化鉀0.14g與碘酸鉀90mg，加水125ml使溶解，再加鹽酸125ml，即得。本液應(yīng)置玻璃瓶內(nèi)，密閉，在涼處保存。 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯試液 取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg，加乙醇0.2ml使溶解，加磷酸鹽緩沖液（取 0.067mol/L磷酸…
- 類別：藥典2015版3511 抗蛇毒血清效價(jià)測定法
- （小鼠試驗(yàn)法） 本法系依據(jù)抗蛇毒血清能中和蛇毒的作用，將供試品與標(biāo)準(zhǔn)品做系列稀釋，分別與定量蛇毒相混合，注射小鼠后，比較標(biāo)準(zhǔn)品組和供試品組的小鼠死亡時(shí)間和數(shù)量，計(jì)算出供試品的效價(jià)。 試劑 稀釋液 稱取氯化鈉8.5g、硼酸4.5g、四硼酸鈉（Na 2 B 4 O 7 ?10H …
- 類別：藥典2015版3422 人凝血酶活性檢查法
- 本法系依據(jù)凝血酶能使人纖維蛋白原凝固的原理，將供試品和人纖維蛋白原混合，觀察是否產(chǎn)生凝塊，以此判定供試品是否具有凝血酶活性。 試劑 （1）0.5%纖維蛋白原溶液 用生理氯化鈉溶液將復(fù)溶的凍干人纖維蛋白原溶液稀釋成每1ml含5mg的溶液。 （2）人凝血酶溶液 用生…
- 類別：藥典2015版3104 硫酸銨測定法
- 本法系依據(jù)硫酸銨被氫氧化鈉分解釋放出氨，并被硼酸吸收生成硼酸銨，用酸滴定液滴定。根據(jù)酸滴定液的消耗量可計(jì)算出供試品中硫酸銨含量。 供試品溶液的制備 除蛋白質(zhì)方法同蛋白質(zhì)含量測定 （通則0731第一法）。 測定法 精密量取除蛋白質(zhì)濾液10ml，置凱氏蒸餾器內(nèi)，加4…
- 類別：藥典2015版3521 人凝血因子Ⅷ效價(jià)測定法
- （一期法） 本法系用人凝血因子Ⅷ缺乏血漿為基質(zhì)血漿，采用一期法測定供試品人凝血因子Ⅷ效價(jià)。 試劑 （1）3.8%枸櫞酸鈉溶液 稱取無水枸櫞酸鈉9.5g，加水溶解并稀釋至250ml。 （2）咪唑緩沖液（pH7.3） 稱取咪唑0.68g和氯化鈉1.17g，加水使溶解成100ml，加…
- 類別：藥典2015版9304 中藥中鋁、鉻、鐵、鋇元素測定指導(dǎo)原則
- 中藥在種植、生產(chǎn)、加工等過程中可能會(huì)引人鋁、鉻、鐵、鋇等金屬元素，其含量過高會(huì)帶來潛在危害，本指導(dǎo)原則用于中藥中鋁、鉻、鐵、鋇元素的測定。 基本原則 本指導(dǎo)原則適用于除礦物藥或含礦物藥的制劑以外的中藥中鋁、鉻、鐵、鋇元素的測定，并可與鉛、鎘、砷、…
- 類別：藥典2015版3604 新生牛血清檢測要求
- 本品系從出生14小時(shí)內(nèi)未進(jìn)食的新生牛采血分離血清，經(jīng)除菌過濾后制成。牛血清生產(chǎn)過程中不得任意添加其他物質(zhì)成分。新生牛血清應(yīng)進(jìn)行以下檢查，符合規(guī)定后方可使用。 如采用經(jīng)過驗(yàn)證的病毒滅活工藝處理的牛血清，大腸桿菌噬菌體及病毒檢測必須在滅活前取樣進(jìn)行。 pH值…
- 類別：藥典2015版9013 緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則
- 緩釋、控釋制劑與普通制劑比較，藥物治療作用持久、毒副作用低、用藥次數(shù)減少。由于設(shè)計(jì)要求，藥物可緩慢地釋放進(jìn)人體內(nèi)，血藥濃度“峰谷”波動(dòng)小，可避免超過治療血藥濃度范圍的毒副作用，又能保持在有效濃度范圍（治療窗）之內(nèi)以維持療效。緩釋、控釋制劑也包括眼用、鼻腔、耳道、陰道…
- 類別：藥典2015版3302 外源病毒因子檢查法
- 病毒類制品在毒種選育和生產(chǎn)過程中，經(jīng)常使用動(dòng)物或細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)，因此，有可能造成外源因子的污染。為了保證制品質(zhì)量，需要對(duì)毒種和對(duì)照細(xì)胞進(jìn)行外源病毒因子的檢測。 對(duì)病毒主種子批或工作種子批，應(yīng)抽取足夠檢測試驗(yàn)需要量的供試品進(jìn)行外源病毒因子檢測。根據(jù)病毒的特性，有…
- 類別：藥典2015版3418 抗毒素、抗血清制品鑒別試驗(yàn)
- （酶聯(lián)免疫法） 本法系采用酶聯(lián)免疫法檢查抗毒素、抗血清制品的蛋白質(zhì)成分。 試劑 （1）包被液（pH9.6碳酸鹽緩沖液） 稱取碳酸鈉0.32g、碳酸氫鈉0.586g，加水溶解并稀釋至200ml。 （2）磷酸鹽緩沖液（pH7.4） 稱取氯化鈉8.0g、氯化鉀0.20g、磷酸氫二鈉（N…
- 類別：藥典2015版9502 锝[99mTc]放射性藥品質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
- 锝[ 99m Tc]放射性藥品系指含有放射性核素锝[ 99m Tc]，用于臨床診斷的藥品。它包括從鉬-锝發(fā)生器淋洗得到的高锝[ 99m Tc]酸鈉注射液及利用高锝[ 99m Tc]酸鈉注射液和注射用配套藥盒制備得到的放射性藥品^ 锝[ 99m Tc]放射性藥品一般由即時(shí)標(biāo)記放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有第三…
- 類別：藥典2015版2351 黃曲霉毒素測定法
- 第一法 本法系用高效液相色譜法（通則0512）測定藥材、飲片及制劑中的黃曲霉毒素（黃曲霉毒素B1 、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1和黃曲霉毒素G2 總量計(jì)），除另有規(guī)定外，按下列方法測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-乙腈-水（…
- 類別：藥典2015版8005 指示劑與指示液
- 乙氧基黃叱精指示液 取乙氧基黃叱精0.1g，加乙醇 100ml使溶解，即得。 變色范圍 pH3.5~5.5 （紅→黃）。 二甲基黃指示液 取二甲基黃0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。 變色范圍 pH2.9~4.0 （紅→黃）。 …
- 類別：藥典2015版8004 緩沖液
- 乙醇-醋酸銨緩沖液（pH3.7） 取5mol/L醋酸溶液15.0ml，加乙醇60ml和水20ml，用10mol/L氫氧化銨溶液調(diào)節(jié)pH值至3.7，用水稀釋至1000ml，即得。 0.5%十二烷基硫酸鈉的磷酸鹽緩沖液 取磷酸二氫鈉6.9g，氫氧化鈉0.9g，十二烷基硫酸鈉5g，加水800ml，超聲…
- 類別：藥典2015版0400 光譜法
- 光譜法（spectrometry）是基于物質(zhì)與電磁福射作用時(shí)，測量由物質(zhì)內(nèi)部發(fā)生量子化的能級(jí)之間的躍遷而產(chǎn)生的發(fā)射、吸收或散射輻射的波長和強(qiáng)度進(jìn)行分析的方法。按不同的分類方式，光譜法可分為發(fā)射光譜法、吸收光譜法、散射光譜法；或分為原子光譜法和分子光譜法；或分為能級(jí)譜，電子、振動(dòng)…
- 類別：藥典2015版3109 鉀離子測定法
- 本法系用火焰光度法測定供試品中鉀離子含量。 測定法 精密量取供試品2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，即為供試品溶液。照火焰光度法（通則0407）測定，在波長769nm處測定供試品溶液的發(fā)光強(qiáng)度。另精密稱取于110℃干燥至恒重的氯化鉀56.0mg， 置500ml量瓶中，用水溶解并稀釋…
- 類別：藥典2015版3602 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)檢測要求
- 本標(biāo)準(zhǔn)（引自GB14922.2—2001）適用于豚鼠、地鼠、兔、犬、猴和清潔級(jí)及以上小鼠、大鼠。 1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)分類 （1）普通級(jí)動(dòng)物Conventional（CV）Animal 不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病的病原。 （2）清潔動(dòng)物Clean（CL）Animal 除…
- 類別：藥典2015版3304 SV40核酸序列檢查法
- 本法系通過設(shè)計(jì)2對(duì)特異引物擴(kuò)增SV40 VP1 l00bp （2220～2319）和大T抗原C端 451bp（2619～3070） 2個(gè)片段，采用PCR檢查供試品中是否存在SV40核酸序列。 供試品溶液及對(duì)照溶液的制備 取供試品400μl，加2%蛋白酶K溶液 25μl、10%SDS溶液50μl、0.05mol/L EDTA溶液（pH8.0）10μl…
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